Чи бути пунктам щеплення в аптеках і що їм для цього потрібно?

Низка наказів — що вже в дії?

Який документ пропонує останні нововведення?

Поки що йдеться не про наказ, а про проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень» (далі Проєкт), який 14 серпня 2023 року оприлюднено на сайті міністерства для громадського обговорення.

У разі прийняття Проєкту, запропонованими ним змінами пропонується залучати для здійснення вакцинації не тільки медичних працівників, як це було і є зараз, а й фармацевтичних працівників, а саме фармацевтів та фармацевтів клінічних. 

Але, здається, що такий наказ уже видавався?

Так, дійсно, МОЗ України 17 лютого 2023 року видавало наказ № 319 ʼПро затвердження Змін до Положення про організацію і проведення профілактичних щепленьʼ (далі Наказ МОЗ № 319).

Він також передбачав залучення до здійснення вакцинації фармацевтів та фармацевтів клінічних, але цей наказ не був зареєстрований в Міністерстві юстиції України, тому не міг застосовуватися на практиці.

Наказ МОЗ № 319 був скасований наказом МОЗ України № 529 від 21.03. 2023 року.

Обов’язки є, механізм реалізації відсутній

Тож обовʼязку здійснювати щеплення у фармпрацівників на даний час немає?

І так, і ні. Вочевидь очікуючи на запровадження та подальшу дію Наказу МОЗ № 319, наказом МОЗ України від 25.01.2023 №138 (далі також Наказ МОЗ №138) були внесені зміни до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78. ʼОхорона здоровʼяʼ (далі Довідник). Відповідно до цих змін на фармацевта, фармацевта клінічного, а також на фармацевта-косметолога додатково були покладені наступні обовʼязки:

• організовувати і проводити профілактичні щеплення;
• проводити медичні огляди перед щепленням;
• здійснювати діагностику та нагляд за побічними реакціями/діями лікарських засобів, в тому числі медичних імунобіологічних препаратів, в разі проведення профілактичних щеплень.

Також, Наказом МОЗ № 138, до переліку обовʼязкових знань вказаних фармацевтичних працівників були додані:

• правила оформлення медичної документації, у тому числі в електронній формі;
• нормативно-правові акти у сфері вакцинопрофілактики населення, в разі проведення профілактичних щеплень.

Тож, згідно з Довідником, зазначені обовʼязки у певної категорії фармпрацівників є, але механізм їх реалізації на практиці відсутній.

Тоді за яких умов Проєкт пропонує здійснювати залучення фармпрацівників до профілактичних щеплень?

Проєкт передбачає, що до профілактичних щеплень можна буде залучати лише тих фармацевтичних працівників (а саме фармацевтів та фармацевтів клінічних), які пройдуть спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації та опанують правилами організації й технікою проведення щеплень, а також навичками надання домедичної допомоги при невідкладних станах. Тобто, фармацевтичний працівник, який не пройшов спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації, не може бути допущений до проведення щеплень.

Потрібна ліцензія на медичну практику і виконання переліку вимог

Де саме фармпрацівники мають здійснювати профілактичні щеплення згідно з новим проєктом наказу?

На відміну від скасованого Наказу МОЗ № 319, Проєктом пропонується розміщувати постійні пункти щеплення у місцях провадження діяльності суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики (для проведення профілактичних щеплень), тобто в самих аптечних закладах.

Які законодавчі вимоги до пунктів щеплення передбачено?

Це вимоги щодо обладнання постійного пункту щеплення (місця, де медичні імунобіологічні препарати зберігаються більше ніж 24 години і де передбачено щоденне проведення профілактичних щеплень). Вимоги встановлені пунктом 10 чинного Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень. Такий пункт має бути оснащений:

• холодильником для зберігання лікарських засобів;
• термометром в холодильнику на другій полиці (місце, що найбільш чутливе до холоду) та термометром для валідації його показань;
• сумкою-холодильником (термоконтейнером) з двома комплектами холодових елементів (4 елементи в кожному комплекті) та термометром;
• столиком, що за розмірами здатний вмістити одну невелику сумку-холодильник (термоконтейнер), ін’єкційні матеріали і коробку для безпечної утилізації шприців;
• наборами лікарських засобів та медичними виробами для надання медичної допомоги при невідкладних станах, а також аптечками для надання екстреної медичної допомоги;
• коробкою для безпечної утилізації шприців;
• кушеткою для проведення профілактичного щеплення і сповивання дитини за необхідності або стільцем;
• облаштованим місцем для гігієни рук (вода, мило). Якщо це неможливо, потрібно облаштувати дозатор з антисептиком для обробки шкіри рук;
• бактерицидним опромінювчем або іншим пристроєм для знезараження повітря, дозволеним до застосування в установленому порядку;
• інформаційними матеріалами, плакатами з вакцинації для населення і навчальними посібниками, в тому числі візуалізаційними матеріалами надання екстреної медичної допомоги при невідкладних станах, які можуть виникнути після застосування імунобіологічних препаратів (за можливості);
• термометром для вимірювання температури у приміщенні.

Додаткове навантаження і витрати

У разі прийняття Проєкту фармпрацівники будуть зобовʼязані лише зробити щеплення за фактом звернення і повернутися до своєї роботи?

Не тільки. Перед щепленням фармацевтичний працівник обовʼязково має провести медичний огляд особи, яка хоче вакцинуватися. Після проведення процедури має бути забезпечене медичне спостереження (нагляд за особою) протягом терміну, визначеного інструкцією про застосування відповідної вакцини чи анатоксину. Якщо в інструкції щодо їх застосування не вказано термін спостереження, особа, якій було проведено щеплення, повинна перебувати під наглядом фармацевтичного працівника не менше 30 хвилин після вакцинації.

Тобто, прийняття Проєкту на практиці збільшить навантаження на фармацевтів та фармацевтів клінічних, а також, вочевидь, потребуватиме додаткових витрат від власників аптечних закладів на належне обладнання постійних пунктів щеплення в аптеках.