Чому планеті не вистачає антибіотиків: причини глобального дефіциту

Хоча проблема нестачі антибіотиків ширше висвітлюється у більш розвинених економічно країнах, реальність така, що пропозиція обмежена у всьому світі. Це створює серйозні проблеми для систем охорони здоровʼя у різних країнах, особливо Північної півкулі.

Проблеми з поставками, мабуть, загалом відзначаються серед різних класів антибіотиків, включаючи амоксицилін, пеніцилін та найпоширеніші цефалоспорини. Внаслідок нестачі лікарям та фармацевтам доводилося вдаватися до заміни.

Що стоїть за дефіцитом?

Нинішня нестача була обумовлена ​​низкою проблем — деяких короткострокових і багатьох довгострокових — типових для виробництва і розробки антибіотиків. Однією з причин є найбільш очевидна: зимові місяці часто призводять до більшої потреби в антибіотиках, і це може призвести до нестачі. Крім цього, антибіотики з більшою ймовірністю, ніж будь-які інші ліки, схильні до дефектури. Наприклад, аналіз фармакопеї США показує, що антибактеріальні препарати на 42% частіше перебувають у дефектурі порівняно з іншими класами ліків.

Зі свого боку, FDA опублікувало свій список нестачі препаратів, який містить у тому числі різні склади амоксициліну. Троє з постачальників цього антибіотика (Aurobindo, Hikma Pharmaceutical і Teva Pharmaceuticals) озвучили власні причини дефіциту, які, як вони заявили, були повʼязані в основному зі збільшенням попиту на такі продукти.

Свій погляд на проблему є і EMA – європейський регулятор. Представник агентства заявив, що «нестача може мати численні причини, у тому числі виробничі проблеми, затримки чи переривання виробництва, нестачу сировини, збільшення попиту на ліки, проблеми з розподілом та стихійні лиха».

ʼНещодавно брак посилився геополітичними подіями або тенденціями, такими як війна в Україні, енергетична криза, високий рівень інфляції, а також нещодавній сплеск випадків Covid-19 у Китаїʼ, — додали в агентстві.

Як і з багатьма іншими АФІ, Китай відіграє вирішальну роль у постачанні антибактеріальних препаратів. За даними Statista, 2021 року ця країна забезпечувала приблизно 42,2% глобального експорту антибіотиків у вартісному вираженні — далеко позаду залишалися Італія, Індія та Швейцарія. Це стало особливо гострою проблемою під час коронавірусних локдаунів. І хоча протягом багатьох років експерти попереджали про ризик залежності ЄС від постачання антибіотиків з-за кордону, особливо з Китаю та Індії, ця залежність так і не була подолана.

Пошук тимчасового рішення

У спробі забезпечити доступність антибіотиків різні країни відреагували на дефіцит цих продуктів по-різному. Наприклад, Health Canada дозволив імпорт певних продуктів для полегшення ситуації. Великобританія розширила список ліків, заборонених до експорту, а також заборонила дистрибʼюторам накопичувати надто великі запаси.

Наразі Європейський Союз використовує запобіжний підхід до моніторингу та звітності, які можуть вплинути на постачання ліків до ЄС відповідно до Регламенту ЄС 2022/123. Було створено спеціальну робочу групу, яка для своєчасного визначення сигналів проблем доступності постійно збирає інформацію від держав-членів і галузевих асоціацій.

А FDA як готове рішення, яке може покращити час реакції на потенційну нестачу, радить компаніям попереджати агентство, як тільки вони помічають стрибки попиту на антибактеріальні препарати.

У довгостроковій перспективі

Проте, проблема посилюється геополітичними чинниками і вимагає успішного вирішення довгострокової стратегії.

Виробництво антибіотиків займає місяці, і, отже, будь-яке розширення виробництва – ефективний запобіжний захід, що дозволяє уникнути порушення поставок. Уряди багатьох країн заохочують виробників інвестувати у виробничі потужності для випуску антибіотиків, і задля цього в низці країн з тим чи іншим ступенем успіху впроваджуються різні програми: незважаючи на те, що ці ліки життєво важливі для глобальної охорони здоровʼя, розробка та виробництво антибіотиків не є прибутковим бізнесом. Таким чином, мають бути запропоновані нові стратегії, щоб заохочувати подальші інвестиції у цей сектор.

Нещодавно уряд Великобританії запустив модель платежів для покупки антибіотиків у стилі Netflix. Ця модель передбачає фіксовану річну плату за доступ до певної антибактеріальної терапії, розраховану на вартість послуги, а не кількість одиниць продукту, що використовуються. Такі інноваційні рішення можуть стати частиною вирішення проблеми глобального дефіциту антибіотиків.