Марія Карчевич: Усі ліки, що й раніше підлягали відпуску за рецептом лікаря, з квітня можна буде отримати за е-рецептом

Про те, чи готові до нововведення аптечні заклади та як було враховано досвід попередніх кампаній, говоримо із заступницею міністра охорони здоровʼя України з питань цифрового розвитку Марією КАРЧЕВИЧ.

Третій етап запровадження е-рецепта відбудеться за розкладом

На сьогодні виписано вже понад 550 тис. рецептів на антибіотики та понад 11,5 тис. на наркотичні та психотропні препарати.

Аптеки готуються до двох важливих подій – запровадження змін до ліцензійних умов, згідно з якими вони мають під’єднатися до ЕСОЗ, а також відпуск усіх Rx-засобів за рецептами з 1 квітня. Дехто сподівається, що ці події відтермінують. Чи є такі плани В МОЗ?

Наразі вимоги залишаються незмінними: до 31 березня 2023 року всі аптечні заклади мають зареєструватися та почати здійснювати відпуск рецептурних лікарських засобів (зокрема антибіотиків) в електронній системі охорони здоровʼя. Навесні ця вимога пошириться на всі рецептурні ліки. Саме тому важливо своєчасно підготуватися, щоб пацієнт, який отримає е-рецепт, зміг безперешкодно придбати ліки за ним у вашій аптеці.

Винятки на відпуск Rx – засобів за рецептом діятимуть лише на територіях, де йдуть активні бойові дії, які знаходяться в тимчасовій окупації, в оточенні. Аптеки в межах цих громад тимчасово, на час дії воєнного стану, зможуть і далі відпускати пацієнтам рецептурні лікарські засоби (за винятком наркотичних (психотропних) ліків) без рецепта лікаря.

Чи буде знову впроваджено якийсь перехідний період, і чи буде він скасований для відпуску антибіотиків та наркотичних (психотропних) засобів?

Ми розуміємо, що під час воєнного стану є ризики відсутності світла та звʼязку, обмеження доступу чи затримок у роботі ЕСОЗ, саме тому е-рецепт буде вводитися поступово з можливістю використання паперових рецептурних бланків.

Ці умови діятимуть для відпуску всіх рецептурних ліків, зокрема і для антибіотиків та наркотичних (психотропних)засобів. Тобто пацієнт зможе придбати їх як за паперовим, так і за електронним рецептом.

Що засвідчили перші 2 етапи запровадження е-рецепта, які уроки винесено?

Наразі відбулося вже два етапи у забезпеченні контрольованого відпуску рецептурних препаратів в Україні, а це є однією з євроінтеграційних вимог. На сьогодні виписано вже понад 550 тис. рецептів на антибіотики та понад 11,5 тис. на наркотичні та психотропні препарати.

Ми вже отримали пілотні дані про споживання антибіотиків в Україні. Це дозволить глибше досліджувати проблему антибіотикорезистентності та приймати відповідні рішення у сфері громадського здоровʼя.

Поки що найбільші хвилювання щодо е-рецепта пов’язані з можливими відключеннями енергопостачання в Україні, але ще раз наголошую, що на період дії воєнного стану лікарі можуть виписувати паперові рецепти на ЛЗ у разі відсутності світла та зв’язку.

Для відпуску наркотичних (психотропних) лікарських засобів за е-рецептом аптекам необхідно було зареєструвати додаткову ліцензію та сервіс. Чи виникне необхідність у нових сервісах з 1 квітня?

Якщо аптека уже працює в ЕСОЗ, реєструвати додаткові ліцензії та сервіси не потрібно, уся інформація про основну ліцензію уже міститься у системі.

Якщо ж аптека до цього не працювала в ЕСОЗ, при реєстрації необхідно внести дані про основну ліцензію. Важливо, щоб усі дані при реєстрації були внесені коректно.

На які ще засоби поширюватиметься обов’язковість погашення рецепта з використанням КЕП?

Окрім відпуску наркотичних (психотропних) речовин фармацевту необхідний КЕП для погашення рецептів на препарати, що підлягають реімбурсації за програмою ʼДоступні лікиʼ. Інших змін щодо застосування КЕП наразі не планується.

Перелік рецептурних засобів залишиться незмінним

Чи переглядатимуть перелік рецептурних засобів, який існує нині, якщо так, то в який бік — розширення чи скорочення?

Наразі МОЗ не робить всі ліки рецептурними та не розширює перелік рецептурних лікарських засобів. Всі препарати, що й раніше підлягали відпуску за рецептом лікаря, з квітня можна буде отримати, зокрема, і за електронним рецептом.

Новація викликає питання у хронічних хворих, які вживають певні ліки постійно — яким буде термін дії рецепта, яку кількість препарату вони зможуть за ним придбати, чи не доведеться часто «ловити» сімейного лікаря з метою виписування документа.

Електронний рецепт впроваджується для зручності пацієнта, тому є можливість отримати повторний рецепт дистанційно. Також передбачена можливість виписати рецепт на курс лікування до трьох місяців, ураховуючи при цьому норми відпуску.

Для того, щоб отримати рецепт дистанційно, в системі попередньо обовʼязково має бути зафіксоване перше призначення від лікуючого лікаря. Призначення ліків завжди будуть доступні у телефоні пацієнта.

Саме тому пацієнтам важливо завчасно перевірити інструкцію лікарських засобів, які вони вживають, та якщо вони рецептурні – подбати про отримання відповідного рецепта у свого лікуючого лікаря у квітні, щоб надалі безперешкодно придбати ліки за рецептом в аптеці.

Таким чином, пацієнту не знадобиться витрачати час на візити до лікаря, щоб повторно отримати необхідні ліки.

ЕСОЗ упереджуватиме помилки і підробку рецептів

У фармацевтів – свої побоювання, адже обсяги роботи тепер збільшаться в рази. Наприклад, чи не виникне плутанини у лікаря і фармацевта щодо відпуску серцево-судинних препаратів – які з них за програмою «Доступні ліки», а які просто за рецептом?

По суті процес та відповідні правила призначення і відпуску ліків залишаються незмінними. Лише додається новий цифровий інструмент – електронний рецепт.

Лікар при формуванні призначення вказуватиме програму, за якою здійснюється призначення та відпуск – за власні кошти пацієнта або ж, наприклад, за програмою ʼДоступні лікиʼ. Відповідна інформація буде доступна і для фармацевта при погашенні такого рецепта, тобто можливість допустити помилку при цьому виключається на рівні системи.

Останнім часом з’явилася інформація від Нацполіції про розкриття схем «приписування» вигаданих медпослуг у звітах до НСЗУ з метою отримання виплат. Чи можна обманути ЕСОЗ і в плані підробки рецепта?

Електронний рецепт формується у системі виключно на основі відповідних медичних записів. Ця інформація фіксується у системі та затверджується лікарем його особистим кваліфікованим електронним підписом.

Саме тому лікар несе відповідальність за те, щоб дані, які він вносить у систему, були достовірними та якісними. У разі виявлення порушень або скарг щодо зловживань, НСЗУ та правоохоронні органи вживають відповідні заходи щодо порушень умов договору та відповідно до законодавства.

Як обрати багатофункціональні і надійні МІС

Наскільки МІС захищені від хакерських атак і як у цьому переконатися закладу? Чи підвищуватимуться вимоги до роботи МІС?

Наразі всі МІС, які здійснюють обмін даними з центральним компонентом, захищені та пройшли необхідні тестування відповідно до державних вимог з безпеки…

Медичні інформаційні системи є невіддільною частиною ЕСОЗ. Саме тому як компоненти критичної інфраструктури вони мають відповідати усім вимогам захисту інформації, які передбачені на рівні держави, а також світовим стандартам захисту.

Наразі всі МІС, які здійснюють обмін даними з центральним компонентом, захищені та пройшли необхідні тестування відповідно до державних вимог з безпеки, що підтверджується сертифікатами відповідності вимогам Державної служби спеціального зв’язку та захисту інформації України. Це є однією з основних вимог для роботи МІС з ЕСОЗ, особливо в умовах високого ризику кібератак з боку агресора.

Окрім іншого, ми регулярно проводимо технічні заходи, спрямовані на посилення комплексного захисту системи, пошук вразливостей тощо. До цього процесу як і раніше залучені аудиторські топ компанії світу. Таким чином, втілюється безпековий контроль.

Щодо функціонального контролю – сьогодні ЕСОЗ розвивається надшвидкими темпами, зʼявляються нові інструменти для користувачів, а це означає, що розширюються і технічні вимоги до МІС. Для того, щоб кожен медичний та аптечний заклад мав доступ до всіх функціональних можливостей ЕСОЗ, МІС має повністю відповідати таким технічним вимогам. Це дозволить комплексно діджиталізувати систему охорони здоровʼя та забезпечити доступ до медичних даних пацієнта, незалежно від того, в якому куточку країни він отримує медичну допомогу.

На цьому ми не зупиняємося та продовжуємо вдосконалювати процеси контролю і моніторингу ефективності ЕСОЗ.

Плануємо впровадити регулярне вимірювання індексу оцінки взаємодії користувачів з ЕСОЗ.

Варто зауважити, що не менш важливі зміни, які МІС впроваджує на вимогу користувача. Адже головний споживач послуг МІС – це лікар, фармацевт та пацієнт, які зобовʼязують МІС розвиватися та відповідати запитам часу. Саме тому важливо налагодити ефективну комунікацію з розробником вашої МІС.

Що порадите закладам стосовно вибору МІС, аби отримувати не лише якісний та зручний доступ до ЕСОЗ, а й додаткові сервіси, наприклад, складський чи обліковий модуль, послуги з підтримки та навчання тощо?

Загалом, обираючи МІС, раджу вивчити їх сайти, ознайомитися з послугами, які вони пропонують, як обовʼязковими (для роботи з рецептами), так і додатковими. Домовтеся з представниками МІС, які найбільше задовольняють ваші потреби, про презентацію продукту та обговоріть можливість використання демо чи тестового періоду. Це дасть вам розуміння того, як реально працює МІС, оцінити якість її підтримки та навчання.

Чи втримає ЕСОЗ потужне «рецептурне» навантаження

На 2023 рік заплановано ще й розширення програм реімбурсації за новими напрямами. Чи все це разом не спричинить кількаразове навантаження на ЕСОЗ, який резерв розширення її потужності й що робиться, аби гарантувати її стабільну роботу?

На етапі розробки ми проводимо необхідні розрахунки та прогнози щодо ймовірного збільшення навантаження на центральному компоненті.

Адміністратор центрального компонента (ДП «Електронне здоровʼя») спільно з НСЗУ впроваджують спеціальний план заходів для забезпечення стабільної та безперебійної роботи системи в умовах зростаючого навантаження. Він включає як і розширення ресурсної частини, так і регулярні технічні заходи – як от проведення стрес-тестувань, що дозволяють пропрацювати усі можливі сценарії аварійних ситуацій та завчасно підготувати рішення.

Над якими цифровими проєктами, що найближчим часом вплинуть на аптечний ринок, працює МОЗ?

З пріоритетних проєктів — забезпечення стабільної роботи електронної системи охорони здоров’я при постійному навантаженні на центральну базу даних, впровадження функціоналу реабілітації, донорства крові, нових медичних висновків, розширення програми реімбурсації, розвиток телемедицини тощо.

Чи проводиться планова робота з боку держави щодо запровадження моделі верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням та чи готовий до цього фармринок?

У серпні 2022 року Президент України підписав новий Закон України ʼПро лікарські засобиʼ. Одним із кроків на шляху виконання цього Закону є впровадження системи верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням. Так, Міністерство охорони здоровʼя спільно з проєктом USAID «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed) розробили дорожню карту для запуску цього процесу в Україні.

Верифікація лікарських засобів стала основним рішенням для багатьох розвинених країн світу, щоб виявити фальсифіковані ліки, які вже наявні на ринку, та запобігти цьому надалі. Тому Україна приєднується до впровадження найбільш ефективного з усіх існуючих інструментів у цьому напрямі.

Маркування продуктів, які надходять в українську систему, за допомогою двовимірного штрих-коду, забезпечить бачення щодо обсягу продукції, місця розташування та практики призначення по всій країні. Запровадження такої цифрової системи зменшить потребу в паперових документах і підвищить точність перевірки та звітності.

Дорожня карта була презентована представникам асоціацій та бізнес-сектору, з якими розпочато обговорення й консультації, тому подальші рішення будуть ухвалюватися з урахуванням інтересів цих сторін та за їх активної участі.