Система верифікації ліків з 2D-кодуванням: в Україні почали консультації з бізнесом щодо її запровадження

Про це пише пресслужба Міністерства охорони здоров’я. Повідомляється, що Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко прокоментував зміни, що відбуваються у фармгалузі.

Він зазначив, що війна та епідемія COVID-19 стали викликами для медсистеми та показали, що країна має задовольнити свою потребу у доступних ліках.

«При цьому ми повинні підтримувати українську фармацевтичну галузь, аби вона залишилась новатором і ставала світовим лідером», – сказав очільник відомства.

У МОЗ зазначили, що одним з таких кроків є впровадження системи верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням.

«Так, Міністерство охорони здоровʼя спільно з USAID та проєктом «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed) розробили дорожню карту з запуску цієї системи в Україні», – йдеться у повідомленні.

Повідомляється, що розпочато консультації та обговорення з представниками бізнесу національної системи верифікації, яка складатиметься з:

• централізованого сховища даних, де буде вся інформація про засоби безпеки;
• національної організації з верифікації ЛЗ та засобів безпеки безпосередньо на упакуванні лікарського засобу.

Заступниця Міністра охорони здоровʼя з питань цифрового розвитку Марія Карчевич пояснила, що для багатьох розвинених країн верифікація лікарських засобів стала основним рішенням, щоб виявити фальсифіковані ліки, які вже є на ринку та запобігти цьому у майбутньому.

«Маркування продуктів, які надходять в українську систему, за допомогою двовимірного штрих-коду, забезпечить бачення щодо обсягу продукції, місця розташування та практики призначення по всій країні. Запровадження такої цифрової системи зменшить потребу в паперових документах і підвищить точність перевірки та звітності», – наголосила вона.

Повідомляється, що особливостями функціонування системи стане те, що виробникам обов’язково треба буде маркувати упаковування лікарських засобів кодом, що включатиме унікальний ідентифікатор.

«Автентичність лікарських засобів має встановлюватися системою наскрізної перевірки перед наданням споживачу, яка доповнюватиметься перевіркою на основі ризиків на рівні дистриб’юторів», – зазначили у МОЗ.

Ліки у місцях реалізації будуть сканувати та перевіряти на предмет справжності з національним реєстром. Якщо інформація з реєстру збігається з даними унікального верифікатора на упаковуванні, то код на упаковуванні деактивується, а ліки видаються пацієнту.

Якщо система показала попередження щодо просканованої упаковки, то вона визначає це як надзвичайний випадок, і, відповідно, препарат не відпускатиметься споживачу. Для перевірки ліків на предмет фальсифікації будуть проводити подальше розслідування.

У МОЗ зазначили, що сторони обмінялися думками щодо запровадження національної системи верифікації лікарських засобів та погодили продовжувати роботу над розробкою законодавства, необхідного для її запровадження.

У жовтні минулого року повідомлялося, що в Україні у 2022 році може запрацювати 2D-кодування на рецептурні медичні препарати.