госрегулятор

Минздрав планирует привлекать фармработников к проведению прививок. Чего ожидать в случае введения предложенных нововведений, а также к чему готовиться фармработникам и владельцам аптек, — рассказал заместитель председателя по правовой работе Донецкой областной организации профсоюза работников здравоохранения Украины, адвокат Сергей МАЛОВИЧКО.

Бразильский фармрегулятор Anvisa (Агентство по контролю за состоянием здоровья населения) создал новый комитет — Технический комитет по регистрации лекарственных средств (Cateme).

Ранее мы начали разговор о нововведениях, ожидающих нас в скором времени в связи с введением нового Технического регламента на косметическую продукцию. Сегодня поговорим о том, как его внедрить, а также о сертификации производства требованиям GMP (ISO 22716:2007).

Известная одесская компания была наказана регулятором за информационные нарушения.

Консультативный совет FDA поддержали использование экспериментального антитела нирсевимаб компании Sanofi и ее партнера AstraZeneca для предотвращения инфекций респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев.

Приказом Минздрава №1434 от 10.08.2023 утверждена клиническое руководство, основанное на доказательствах, и стандарт медицинской помощи «Саркомы мягких тканей конечностей и туловища» (кроме экстраскелетных остеосарком и саркомы Юинга).

В 2024 году правительственную программу «Доступные лекарства» дополнят препаратами для лечения психических расстройств.

Daxxify от Revance становится новейшим ботулиническим токсином, который совершает прыжок от эстетики к терапии.

Национальная система верификации лекарственных средств предполагает создание соответствующей руководящей организации. Какими будут ее функции и полномочия, кто станет ее учредителями, а кто действительными и ассоциированными членами, и какие еще шаги предусмотрены для формирования полноценной системы верификации, — рассказала заместитель Министра здравоохранения по вопросам цифрового развития Мария КАРЧЕВИЧ.

FDA одобрило Elrexfio (эльранатамаб) компании Pfizer, для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые проходили как минимум четыре предшествующие линии терапии.

Об этом сказала глава НСЗУ Наталья Гусак, посетившая Винничину, на встрече с представителями СМИ.

В 2021 году в Украине был принят новый важный для косметической отрасли нормативно-правовой акт – Технический регламент на косметическую продукцию. Весь жизненный цикл косметического продукта от производителя до потребителя должен проходить по правилам ТР. Но документ еще не вступил в силу.