- Категория
- Новости
Комиссия FDA поддержала профилактическую терапию РСВ от Sanofi и AstraZeneca
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
128
Консультативный совет FDA поддержали использование экспериментального антитела нирсевимаб компании Sanofi и ее партнера AstraZeneca для предотвращения инфекций респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев.
Консультанты единогласно проголосовали за использование антитела нирсевимаб у новорожденных и младенцев для предотвращения инфекций в первый сезон РСВ.
Голосованием 19 против 2 группа поддержала использование терапии у детей в возрасте до двух лет, которые уязвимы для тяжелых заболеваний во время второго сезона РСВ.
Нирсевимаб представляет собой терапию длительного действия, которую, как ожидается, следует вводить один раз в сезон для предотвращения инфекции независимо от дополнительных заболеваний у младенцев.
Два исследования показали, что терапия эффективна в предотвращении инфекций нижних дыхательных путей, заявили во вторник сотрудники FDA.
По словам аналитика информационно-аналитической компания Morningstar Дампена Коновера, пиковые продажи нирсевимаба оцениваются в 2 миллиарда долларов.
