госрегулятор

На пути к европейской интеграции фармацевтическая компания «Дарница» первой в Украине подала досье на государственную регистрацию лекарственных средств в формате eCTD.

В бизнес-плане Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании на 2024-25 годы регулятор уделяет особое внимание технологиям.

Отечественный фармрегулятор сообщил об информационно-консультативном визите в ООО «ВЕНТА. ЛТД» постфактум.

Кабмин внес изменения в постановление от 25.07.2024 №857 «Об утверждении Положения об электронной информационной системе учета выращенных растений конопли для медицинских целей, перемещения таких растений, продуктов их переработки, растительной субстанции каннабиса, производимых (изготовленных) из них лекарственных средств на всех этапах обращения и порядок его функционирования».

Предприятия, которые имеют лицензию на оборот наркотических препаратов, уже могут начать работать с медицинским каннабисом. Регистрация субстанции каннабиса как активного фармацевтического ингредиента (АФИ) стала доступна с 16 августа 2024 года, и бизнес имеет возможность начать этот процесс незамедлительно, в соответствии с приказом Минздрава №426.

24-26 сентября 2024 года состоялась седьмая международная встреча экспертного круга Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), посвященная надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств и обеспечению целостности цепей поставок. В мероприятии приняли участие представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

В августе 2024 года Министерство здравоохранения Украины (МОЗ) обнародовало проект Постановления Кабинета Министров Украины, предусматривающий внесение изменений в действующие нормативные акты, регулирующие процесс заключения договоров управляемого доступа (ДУД).

24 сентября в Киеве состоялась конференция «Фармбюджет 2025», организованная компанией «Proxima Research International». Мероприятие собрало ведущих экспертов фармацевтического рынка, представителей государственных органов и бизнеса.

Один из самых влиятельных надзорных органов Соединенных Штатов крайне возмущен высокой стоимостью препаратов на основе инсулина.

Сейчас в программе реимбурсации «Доступные лекарства» более 500 препаратов и около 5 миллионов пациентов-пользователей. Планируется ли в ближайшее время расширять программу новыми направлениями и препаратами, охватит ли она лекарства с каннабиса и как ее оценивают врачи, фармацевты и пациенты, — рассказала начальник отдела развития программы реимбурсации Департамента стратегии универсального охвата населения медицинскими услугами НСЗУ Наталья Гнатюк.

На учредительном заседании Совета общественного контроля при НСЗУ, состоявшемся 13 сентября 2024 года, был избран новый председатель и руководящий состав.

79 750 доз французской вакцины против четырех штаммов гриппа (серия Y4A043V) прошли государственный контроль качества и вскоре будут доступны в медицинских учреждениях и аптеках. Гослекслужба подтвердила соответствие вакцины украинским и международным стандартам.