Бизнес призывает к увеличению прозрачности в процессе заключения договоров управляемого доступа

Договор управляемого доступа – это механизм закупки инновационных лекарственных средств по результатам переговоров между центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализуемую государственную политику в сфере здравоохранения (в Украине – Минздрав) и фармацевтическим производителем. Это традиционная мировая практика, успешно используемая в развитых странах мира.

Комитет по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации приветствует инициативу государственных органов улучшить процесс заключения ДУД. По оценке экспертов Комитета, текущая редакция документа предусматривает дискриминационные подходы к производителям лекарственных средств в процессе переговоров. Это может привести к чрезмерному ценовому давлению уже на этапе приглашения компаний к переговорам и, как следствие, отказа производителей принимать эти приглашения или заключать договоры в будущем. Негативные последствия этих шагов ощутят на себе, в первую очередь, украинские пациенты, поскольку их доступ к бесплатным инновационным лекарствам может оказаться под угрозой.

Следует учесть, что важным этапом, ведущим к заключению ДУД, является оценка медицинских технологий (ОМТ). Сейчас система ОМТ только развивается в Украине и, безусловно, требует дальнейшего усовершенствования на уровне законодательства. В Украине еще не введен важный компонент этой системы technology appraisal, учитывающий анализ клинической полезности и экономической эффективности. При отсутствии использования механизма, предусмотренного этой процедурой, предпочтение, основываясь только на показателях эффективности затрат до уровня ВВП, по мнению экспертов Ассоциации, не является справедливым подходом, поскольку клиническая полезность той или иной технологии не учитывается. В свою очередь это означает, что влияние на пациентов и экономику в долгосрочной перспективе не принимается во внимание.

Нельзя не отметить, что в последнее время наблюдаются шаги по развитию системы ОМТ в Украине. Например, недавно был создан Экспертный комитет на базе Государственного экспертного центра. Впрочем, следует отметить, что отбор экспертов в такой комитет должен базироваться на критериях, которые обязательно будут включать наличие компетенций и опыта работы с оценкой медицинских технологий.

Другая проблема, требующая дополнительного урегулирования, касается неопределенности сроков начала переговоров и их продолжительности. В настоящее время время от момента получения заключения из ОМТ до момента начала подготовки и проведения переговоров не определено никакими временными рамками, а продолжительность самих переговоров на практике значительно отличается от договора к договору. Такая неопределенность затрудняет планирование дальнейших действий для производителей лекарственных средств, что может приводить к задержкам в поставке лекарства.

Учитывая изложенные оговорки, Комитет Ассоциации подготовил подробные предложения к проекту Постановления и направил их в Минздрав. Предложения изменений от бизнеса направлены на устранение имеющихся недостатков и оптимизацию процесса заключения договоров управляемого доступа. Эксперты Ассоциации надеются на внимание государственных органов к предоставленным предложениям, поскольку внедрение предложенных изменений позволит создать эффективную и прозрачную для обеих сторон систему заключения ДУД, будет способствовать равным возможностям, искоренению незаконной дискриминации и обеспечит доступ пациентов к инновационным лекарствам.