Представители Гослекслужбы приняли участие в международной встрече экспертов PIC/S по надлежащей практике дистрибуции

Представники Держлікслужби на міжнародній зустрічі експертів PIC/S, присвяченій належній практиці дистрибуції лікарських засобів. /Гослекслужба Украины
Представники Держлікслужби на міжнародній зустрічі експертів PIC/S, присвяченій належній практиці дистрибуції лікарських засобів. Гослекслужба Украины

24-26 сентября 2024 года состоялась седьмая международная встреча экспертного круга Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), посвященная надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств и обеспечению целостности цепей поставок. В мероприятии приняли участие представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Событие объединило инспекторов из разных стран-членов PIC/S, что позволило обменяться опытом и улучшить международные практики инспекций. Мероприятие проходило при поддержке Агентства по лекарственным средствам Республики Мальта (MMA).

Основными темами встречи стали внедрение совместных программ проверок в рамках EU4Health, разработка новых процедур классификации нарушений GDP, управление рисками в цепях снабжения, а также защита лекарственных средств от фальсификаций и вмешательств. Отдельное внимание было уделено новейшим технологиям, таким как дроны для доставки лекарств, и сериализации лекарственных средств.

Участники рассмотрели опыт разных стран, в том числе США, Великобритании, Ирландии и других, а также приняли участие в ситуативных учениях для GDP-инспекторов, моделировавших возможные проблемы во время инспекций.

По итогам встречи было принято решение создать документ с вопросами и ответами по PIC/S GDP Guide, а также разработать руководство по классификации несоответствий, выявленных в ходе инспекций надлежащей практики дистрибуции.