госрегулятор

Как напоминает ГЭЦ, в Украине вступило в силу руководство СТ-Н МОЗУ 42 – 7.13:2024 «Указание. Лекарственные препараты. Требования к документации по химическому и фармацевтическому качеству лекарственных средств в рамках клинических испытаний», утвержденной приказом Минздрава Украины от 14.06.2024 № 1028.

Организация в очередной раз отмечает пробелы проектов, которые трансформируют действующее нормативно-правовое регулирование дезинфекционных средств, и предупреждает об их последствиях.

Регулятор решил проверить корректность ценообразования в более чем в сотне фармучреждений области.

Среди прочего регулятор проверяет в фармучреждениях наличие альтернативных источников энергоснабжения.

Указанная база данных сформирована в соответствии с Законом Украины «О защите экономической конкуренции».

28 мая 2024 года состоялось заседание Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации с руководством и специалистами Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Поводом для встречи стал один из актуальных вопросов в работе фармацевтического бизнеса — возвращение требования к предоставлению Заключения GMP международными производителями при прохождении государственного контроля качества при ввозе лекарств и проблемы компаний в связи с его возвращением. Начиная с 17.04.2024 требование вновь вступило в силу.

Весной антимонопольный орган обнародовал информацию о начале рассмотрения дела, открытого по признакам совершения обществом с ограниченной ответственностью «Первая фармация Полтавы» нарушения, предусмотренного статьей 15-1 Закона Украины «О защите от недобросовестной конкуренции».

Гослекслужба опубликовала в апреле документ, который должен изменить правила электронной торговли лекарственными средствами.

Как пояснила Гослекслужба, визит проходил в рамках заключенного Меморандума о партнерстве и сотрудничестве между ГЛС и Университетом экономики и права КРОК по случаю 32-й годовщины вуза.

После недавнего посещения польского города ведомство обнародовало публикацию под заголовком «Преодоление антимикробной резистентности в центре внимания Центра общественного здоровья — встреча с международными партнерами в Кракове».

Минздрав объявил о начале пробного периода для подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (Electronic Common Technical Document\\eCTD) для госрегистрации лекарственных средств.

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Днепропетровской области опубликовала разъяснения по указанной теме в связи с поступлением большого количества вопросов.