AMOMD® протестует против изменений в регулировании дезинфицирующих средств

AMOMD® протестует против изменений в регулировании дезинфицирующих средств

Организация в очередной раз отмечает пробелы проектов, которые трансформируют действующее нормативно-правовое регулирование дезинфекционных средств, и предупреждает об их последствиях.

На этот раз AMOMD® рассматривает недостатки постановления Кабинета Министров Украины от 15.08.2023 г. № 863, утверждающего Положение о государственной регистрации дезинфекционных средств в прессрелизе под заголовком «Марафон выполнения Решений СНБО по дезинфекционным средствам: куда бежим теперь?»

Ассоциация выступала против такого существенного изменения регистрационного механизма во время военного положения, которое, по мнению AMOMD®, фактически перевело дезинфекционные средства в статус медицинского изделия.

Постановление № 863 имело и имеет определенные пробелы, требующие урегулирования, пишет AMOMD®, также напоминая о том, что новая процедура регистрации предусматривает привлечение ГП «Комитет по вопросам гигиенического регламентирования Министерства здравоохранения Украины» к экспертизе регистрационных материалов дезинфицирующих средств.

Отмечается, что процедура экспертизы в таких случаях может занять до 180 дней, а ее стоимость превышает 20 тысяч гривен.

«По убеждению Ассоциации и ее членов в настоящее время продолжается без преувеличения абсолютно не последовательная и не прозрачная политика Минздрава Украины и нормотворцев относительно изменения нормативно-правового регулирования, в частности рынка дезинфекционных средств, выполняемых под лозунгом Решений СНБО и для благих целей, эффективность которых довольно сомнительна и не отвечает рыночным сегодняшним потребностям», — считают в AMOMD®.