фармаконадзор

Государственный экспертный центр Минздрава Украины приглашает медицинских работников, руководителей учреждений здравоохранения, специалистов по фармаконадзору и всех заинтересованных принять участие в семинаре НПР, посвященном актуальным вопросам фармаконадзора в Украине.

Государственный экспертный центр Минздрава Украины продолжает серию целевых аудитов систем фармаконадзора заявителей.

За 2023 год ГЭЦ провел 17 целевых аудитов систем фармаконадзора заявителей с целью детальной проверки процессов, принятия решений, информационного обмена и деятельности, касающихся определенной причины, послужившей поводом для аудита.

Как утверждает министерство, отечественная система электронной нотификации информации о косметической продукции разработана с учетом лучших Европейских практик по аналогии с CPNP (Портал нотификации косметических средств, действующий в ЕС).

Согласно сообщению центра, в течение 2023 года Украина направила в базу данных ВОЗ 11 300 сообщений о побочных реакциях, связанных с применением лекарственных средств или вакцин.

Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC) рекомендовал внести изменения в документацию всех лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин.

Центр провел в онлайн-формате первый семинар, посвященный актуальным вопросам фармаконадзора в качестве провайдера НПР №1293.

В конце сентября AFORUM и PharmEducation.PRO, при поддержке компаний-спонсоров Otipharm Research и DrugCard, собрали представителей власти, ведущих специалистов индустрии и студентов медицинских ВУЗов, чтобы обменяться опытом и распространить лучшие практики и инициативы, способствующие безопасности пациентов.

Минагрополитики вводит новую процедуру фармакологического надзора за оборотом ветеринарных лекарств.

Американскому производителю, занявшему рынок противовирусных лекарств от ВИЧ и гепатитов, не удалось отвертеться от очередного судебного иска.

«Надзор за безопасностью лекарственных средств заявителями – непрерывный процесс, который не может прекращаться или приостанавливаться, особенно в условиях войны», – напоминает представителям отрасли ГЭЦ.

Ведомство опубликовало подробную информацию относительно предоставления регулярно обновляемых отчетов по безопасности.