EMA

Европейская комиссия обнародовала на этой неделе поэтапный план действий для нового консультативного комитета Critical Medicines Alliance.

Филадельфийская биотехнологическая компания Mitochon Pharmaceuticals получила от EMA разрешение на проведение исследования фазы 1/2a по оценке так называемого митохондриального стимулятора, разработанного для лечения ряда нейродегенеративных расстройств.

Программы эпиднадзора позволили добиться снижения заболеваемости трипаносомозом, однако искоренить это паразитарное заболевание пока не удалось. При отсутствии лечения инфекция обычно приводит к смерти.

Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC) рекомендовал внести изменения в документацию всех лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин.

ЕМА изъявило желание рассмотреть конкретные данные, касающиеся безопасности популярных препаратов для лечения диабета и ожирения, и потребовало от их производителей предоставить дополнительную информацию.

Датский производитель и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявили об этом в послании медицинским работникам, предупредив о растущем дефиците обоих лекарств.

Препарат для лечения гипопаратиреоза от Ascendis Pharma получил одобрение в Евросоюзе после повторной подачи на регистрацию в США.

У дистрибьюторов в ЕС и Великобритании были обнаружены фальсифицированные шприц-ручки, маркированные популярным брендом.

Об этом договорились представители украинской делегации Минздрава во время визита в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Амстердаме.

EMA сообщило о сохраняющейся нехватке в странах ЕС Trulicity — средства для лечения диабета, который производится американской Eli Lilly.

Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapy сообщили об отзыве заявки на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в Евросоюзе.

Комитет ЕМА по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал отозвать регистрационное удостоверение препарата, утвержденного ранее по ускоренной процедуре для предотвращения вазоокклюзивных кризов — болезненного осложнения, связанного с серповидно-клеточной анемией – после того, как недавнее исследование не подтвердило его клиническую пользу.