Biocon

Biocon Biologics планирует коммерциализировать копию известного антитела на ключевых рынках, таких как Европа, Великобритания, Канада и Япония.

Дочерняя компания Biocon завершает переход бизнеса по производству биоаналогов, недавно приобретенного у Viatris, досрочно – на целый год раньше запланированного.

Biocon стремилась зарегистрировать собственную копию инсулина аспарта, но агентство направило индийской компании завершающее ответное письмо.

Американский регулятор зафиксировал восемь нарушений на предприятии по производству инсулина Biocon Ltd. в Малайзии.

Глобальные продажи инсулина Lantus принесли Sanofi в 2020 году 2,66 миллиарда евро (3,16 миллиарда долларов). Теперь этому продукту угрожает новый конкурент.

Mylan в партнерстве с Biocon вывели на американский рынок свой дженерик инсулина Lantus от Sanofi, установив на него одну из самых низких цен на рынке.

Американский регулятор одобрил применение нового генерического инсулинового препарата Semglee производства Mylan \ Biocon, который будет выпускаться в виде флаконов для инъекций и шприц-ручках.

Июнь будет беспокойным для американского регулятора, так как ожидается принятие многих одобрительных решений, в том числе для подкожной Arzerra при рассеянном склерозе и Tazverik при фолликулярной лимфоме.

Biocon уладила производственные проблемы на своем Малазийском заводе, которые не давали компании вывести на рынок свой новый инсулин Lantus.

FDA выявило ряд производственных проблем на заводе Biocon в индийском Бангалоре. Ранее производитель заявлял, что инспекция американского регулятора прошла успешно и без замечаний.

Фармконцерн Mylan в партнерстве с Biocon заявил о лонче Ogivri (trastuzumab-dkst) в Соединённых Штатах. Данное лекарство является биосимиляром Herceptin от компании Roche.

FDA выпустило второе ответное письмо, отклоняющее маркетинговую заявку на выпуск биосимиляра Lantus от Mylan. Регулятор обнаружил проблемы с качеством у Biocon - производственного партнера Mylan.