На этот раз копию известного иммунологического блокбастера зарегистрировала в США компания Biocon Biologics.
FDA одобрило устекинумаб-kfce как биоподобный продукт оригинального устекинумаба, выпускаемого Janssen Biotech под брендом Stelara.
Биосимиляр от Biocon Biologics одобрен по четырем показаниям: для лечения болезни Крона, язвенного колита, бляшечного псориаза и псориатического артрита.
Согласно соглашениям между компаниями, коммерциализация устекинумаба-kfce начнется не позднее 22 февраля 2024 года. Версия от Biocon Biologics будет продаваться под торговой маркой Yesintek.
В октябре текущего года было одобрено три биосимиляра устекинумаба: устекінумаб-aauz (Otulfi; Fresenius Kabi), устекінумаб-aekn (Selarsdi; Teva Pharmaceuticals) і ustekinumab-srlf (Imuldosa; Accord BioPharma).
Ожидается, что биоподобные препараты снизят стоимость лечения тяжелых заболеваний путем усиления конкуренции с эталонным продуктом. По некоторым подсчетам биосимиляры могут стоить на 50% ниже, чем эталонный продукт на момент ленча.
