Amylyx Pharmaceuticals

Компания имеет все шансы перепрофилировать свой проблемный препарат от бокового амиотрофического склероза (БАС) для лечения синдрома Вольфрама: исследование 2-й фазы показало, что недавно отклоненный AMX0035 улучшает функцию поджелудочной железы при этом орфанном заболевании.

Что касается сферы неврологических заболеваний, то первая половина 2024 года была полна взлетов и падений.

Самое громкое событие – сообщество больных боковым амиотрофическим склерозом получило тяжелый удар, когда новый препарат Relyvrio от компании Amylyx не прошел подтверждающее испытание III фазы, из-за чего был изъят с рынка.

Недавно изъяв с рынка свой единственный продукт, Amylyx Pharmaceuticals надеется найти счастье с агонистом рецепторов глюкагонообразного пептида-1 (GLP-1).

Amylyx Pharmaceuticals остановила продажу препарата Relyvrio/Albrioza, который недолго применялся для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС): компании не удалось подтвердить его клинические преимущества в регистрационном исследовании.

Масштабное испытание, которое должно было подтвердить преимущества продукта Amylyx Pharmaceuticals, вместо этого поставило будущее компании под угрозу.

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал отказаться от одобрения препарата Albrioza — уже второй раз в этом году.

Подавляющую часть выручки обеспечили Соединенные Штаты, хотя этот препарат был изначально утвержден в Канаде.

В третий раз за всю свою 116-летнюю историю FDA одобрило новое лекарство от бокового амиотрофического склероза (БАС). Этого момента ждал весь мир.

Новый год начался с хороших новостей: вскоре на рынке появится прорывной препарат для лечения бокового амиотрофического склероза – разрушительного неврологического заболевания, от которого до сих пор не существует эффективных лекарств.