Новый препарат от волчаночного нефрита поднимает планку для фармразработчиков

Новый препарат от волчаночного нефрита поднимает планку для фармразработчиков

FDA одобрила применение нового инновационного лекарства от волчаночного нефрита от компании Aurinia Pharmaceuticals. Учитывая его показатели в ходе КИ, эксперты уверены, что новое ЛС станет блокбастером.

Американская компания Aurinia Pharmaceuticals, разработавшая воклоспорин, препарат от волчаночного нефрита, ныне известный под брендом Lupkynis, получила первое – знаковое – утверждение от FDA.

Воклоспорин – пероральное производное циклоспорина, которое проявляет иммуносуппрессию путем ингибирования активности кальциневрина – белка, обеспечивающего важные функции иммунных T-клеток. Воклоспорин блокирует экспрессию медиатора воспаления интерлейкина 2 (IL-2), ослабляя избыточный иммунный ответ, опосредованный T-клетками. Воклоспорин продемонстрировал в исследованиях впечатляющую эффективность еще в октябре 2019 года, и теперь аналитики предвещают ему будущее блокбастера.

Волчаночный нефрит поражает около 40% больных системной волчанкой и вызывает необратимое повреждение почек, и воклоспорин стал первым лекарственным средством, позволяющим предотвратить это повреждение. Лекарства от волчаночного нефрита разрабатывают несколько влиятельных фармкомпаний, которые наверняка следят за прогрессом Aurinia Pharmaceuticals, ведь успехи воклоспорина поднимают планку для их кандидатов.

Проекты по разработке препаратов для лечения волчаночного нефрита
Кандидат Компания № КИ Результаты
Анифролумаб (моноклональное антитело против интерферона I типа) Astrazeneca Tulip-LN1 (NCT02547922) 2 квартал 2021
CFZ533 (искалимаб; моноклональное антитело против CD40) Novartis NCT03610516 Март 2021
BI 655064 (моноклональное антитело против CD40) Boehringer Ingelheim NCT03385564 Май 2021
KZR-616 (ингибитор иммунопротеасом) Kezar Life Sciences NCT03393013 Январь 2022
Гуселькумаб (моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-23) J&J Orchid-LN (NCT04376827) Декабрь 2022
Obinutuzumab (Gazyva; моноклональное антитело против CD20) Roche Regency (NCT04221477) Октябрь 2023
Деукравацитиниб (BMS-986165; ингибитор тирзинкиназы-2) Bristol Myers Squibb NCT03943147 Январь 2023
Секукинумаб (Cosentyx; моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-17) Novartis NCT04181762 Февраль 2025
Источник: EvaluatePharma.

Тем временем Aurinia Pharmaceuticals пытается получить патент, который предоставит ей исключительные права на этот препарат аж до 2037 года. На фоне последних новостей акции Aurinia Pharmaceuticals подскочили в цене на 32%, в результате чего рыночная капитализация компании составила уже $2,5 млрд, и теперь она рассматривается аналитиками как объект поглощения: перспектива получения длительного, защищенного патентом потока доходов теоретически делает такой исход очень и очень вероятным.

Похожие материалы