- Категория
- Новости
Новый препарат от волчаночного нефрита поднимает планку для фармразработчиков
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
753
FDA одобрила применение нового инновационного лекарства от волчаночного нефрита от компании Aurinia Pharmaceuticals. Учитывая его показатели в ходе КИ, эксперты уверены, что новое ЛС станет блокбастером.
Американская компания Aurinia Pharmaceuticals, разработавшая воклоспорин, препарат от волчаночного нефрита, ныне известный под брендом Lupkynis, получила первое – знаковое – утверждение от FDA.
Воклоспорин – пероральное производное циклоспорина, которое проявляет иммуносуппрессию путем ингибирования активности кальциневрина – белка, обеспечивающего важные функции иммунных T-клеток. Воклоспорин блокирует экспрессию медиатора воспаления интерлейкина 2 (IL-2), ослабляя избыточный иммунный ответ, опосредованный T-клетками. Воклоспорин продемонстрировал в исследованиях впечатляющую эффективность еще в октябре 2019 года, и теперь аналитики предвещают ему будущее блокбастера.
Волчаночный нефрит поражает около 40% больных системной волчанкой и вызывает необратимое повреждение почек, и воклоспорин стал первым лекарственным средством, позволяющим предотвратить это повреждение. Лекарства от волчаночного нефрита разрабатывают несколько влиятельных фармкомпаний, которые наверняка следят за прогрессом Aurinia Pharmaceuticals, ведь успехи воклоспорина поднимают планку для их кандидатов.
Проекты по разработке препаратов для лечения волчаночного нефрита | |||
Кандидат | Компания | № КИ | Результаты |
Анифролумаб (моноклональное антитело против интерферона I типа) | Astrazeneca | Tulip-LN1 (NCT02547922) | 2 квартал 2021 |
CFZ533 (искалимаб; моноклональное антитело против CD40) | Novartis | NCT03610516 | Март 2021 |
BI 655064 (моноклональное антитело против CD40) | Boehringer Ingelheim | NCT03385564 | Май 2021 |
KZR-616 (ингибитор иммунопротеасом) | Kezar Life Sciences | NCT03393013 | Январь 2022 |
Гуселькумаб (моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-23) | J&J | Orchid-LN (NCT04376827) | Декабрь 2022 |
Obinutuzumab (Gazyva; моноклональное антитело против CD20) | Roche | Regency (NCT04221477) | Октябрь 2023 |
Деукравацитиниб (BMS-986165; ингибитор тирзинкиназы-2) | Bristol Myers Squibb | NCT03943147 | Январь 2023 |
Секукинумаб (Cosentyx; моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-17) | Novartis | NCT04181762 | Февраль 2025 |
Источник: EvaluatePharma. |
Тем временем Aurinia Pharmaceuticals пытается получить патент, который предоставит ей исключительные права на этот препарат аж до 2037 года. На фоне последних новостей акции Aurinia Pharmaceuticals подскочили в цене на 32%, в результате чего рыночная капитализация компании составила уже $2,5 млрд, и теперь она рассматривается аналитиками как объект поглощения: перспектива получения длительного, защищенного патентом потока доходов теоретически делает такой исход очень и очень вероятным.