Комитет ЕМА дал добро на 10 новых препаратов

В частности, CHMP предоставить условное маркетинговое разрешение препарату клеточной терапии (Gilead Sciences, Inc.), предназначенному для лечения взрослых пациентов с редким раком крови, лимфомой из клеток мантии.

CHMP также рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарату клеточной терапии Libmeldy (Orchard Therapeutics), разработанному для лечения метахроматической лейкодистрофии – редкого наследственного заболевания из группы лизосомных болезней, протекающим с нарушением обмена веществ.

Также было предложено предоставить маркетинговое разрешение Oxlumo (люмасиран) производства компании Alnylam Netherlands, показанному для лечения первичной гипероксалурии типа 1

Также CHMP рекомендовал рарешить использование двух антиретровирусных препаратов, Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир) для лечения ВИЧ-инфекции 1 типа. По данным EMA, эти два продукта являются первыми антиретровирусными препаратами длительного действия, выпускаемыми в форме инъекций.

Кроме указанных лекарств, добро от CHMP получили противоэпилептический препарат Fintepla (фенфлурамин), показанный при синдроме Драве; Leqvio (инклисиран) – средство для лечений первичной гиперхолестеринемии; продукт, снижающий риски аллергии на арахис Palforzia; триплет от астмы Trixeo AerosphereЖ дженерик онкопрепарата леналидомид от Mylan и новая форма пегилированного интерферона Plegridy.