Бывший онкопрепарат Daiichi Sankyo провалил опорное исследование

Тезетаксел – экспериментальный препарат класса таксанов – находится в разработке почти десять лет, и, его текущий разработчик, компания Odonate Therapeutics, рассчитывала подать на него регистрационную заявку к середине следующего года. Но, кажется, новый онкопрепарат имеет мало шансов на утверждение: данные опорного клинического исследования, представленные разработчиком на днях, откровенно разочаровывают.

Акции Odonate Therapeutics упали на 35% после того, как компания сообщила результаты опорного исследования III фазы Contessa, где тезетаксел оценивали в комбинации с капецитабином по сравнению с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическом HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом класса таксанов в адъювантном и/или неоадъювантном режимах. По сравнению с одним капецитабином экспериментальный препарат улучшил выживаемость всего на 2,9 месяца, в то время как разработчик ожидал результат продолжительностью как минимум 3,5 месяца.

При этом, мягко говоря, скромное улучшение терапевтического ответа также сопровождалось побочными эффектами, такими как нейтропения. Неудивительно, что это вызвало особую тревогу: в 2006 году, когда тезетаксел еще разрабатывала Daiichi Sankyo, пришлось приостановить испытание из-за смерти участника в результате тяжелой нейтропении.