- Категория
- Новости
Американский регулятор все же принял досье на противоречивое обезболивающее от Pfizer и Eli Lilly
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
688
FDA приступило к рассмотрению досье нового обезболивающего антитела от Pfizer и Eli Lilly, одного из двух оставшихся препаратов в классе ингибиторов фактора роста нервов (NGF).
Регулятор проведет стандартный 10-месячный обзор использования танезумаба в лечении хронической боли, обусловленной остеоартритом средней или тяжелой степени, у пациентов, не способных достичь достаточного обезболивания при помощи других обезболивающих препаратов.
Танезумаб и фасинумаб (Regeneron / Sanofi) являются последними выжившими в классе ингибиторов NGF, потенциал которых в свое время оценивался в несколько миллиардов долларов, в основном из-за перспектив решить проблему зависимости от опиоидных анальгетиков. Однако оба проекта постоянно сталкивались с серьезной проблемой безопасности – быстро прогрессирующим разрушением суставов. Из-за этого аналогичные исследования прекратили Johnson & Johnson/Amgen, AstraZeneca/Medimmune and AbbVie.
Танезумаб обеспечил положительные результаты при остеоартрозе и хронической боли в пояснице, хотя более низкие дозы препарата оказались неэффективными, причем ингибитор NGF постоянно проигрывал препаратам сравнения в отношении безопасности.
