Французская компания ранее приобрела компанию Clementia Pharmaceuticals ради препарата паловартин за 1 млрд долларов. Теперь стало очевидно, что это была большая ошибка - препарат оказался бесполезным, компания потеряла 22% стоимости акций.
«В значительной степени лишенный рисков актив»: именно такими словами описал экспериментальный пероральный препарат паловаротин тогдашний исполнительный директор Ipsen Дэвид Мик во время приобретения компании Clementia Pharmaceuticals, обошедшегося французам в 1 млрд долларов США. Сейчас стало совершенно ясно, что он жестоко ошибался. Ipsen пришлось свернуть всю клиническую программу по паловаротину, после того, как анализ исследования III фазы показал его бесполезность. После этого известия акции Ipsen упали на 22%.
Основным показанием к применению паловаротина являлась прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (ПОФ), очень редкая патология, характеризующееся аномальным ростом кости в мышцы и соединительные ткани. Помимо этого паловаротин, блокирующий формирование новой костной ткани, оценивали при множественных остеохондромах (доброкачественных опухолях костей). Утверждение FDA по основному показанию ожидалось уже в 2020 году, и руководство Ipsen уже прогнозировало пиковые продажи в размере 400 млн долларов США только по ПОФ.
Впрочем, сомнения относительно перспективности паловаротена существовали с момента объявления о заключении сделки с Clementia Pharmaceuticals, а Ipsen, похоже, игнорировала многочисленные «тревожные звонки»: неопределенный срок действия патента на проект, снижение экономической эффективности из-за роялти, выплачиваемых Roche, неудачи испытания II фазы еще в 2018 году. Первые же симптомы видимого неблагополучия начали проявляться еще декабре, когда FDA приказало компании остановить исследование у детей в возрасте до 14 лет из соображений безопасности.