Apple Watch помогут испытывать лекарства

С помощью мобильной платформы BiovoursHF медики попробуют выяснить, следует ли учитывать функциональные возможности и качество жизни пациентов при испытании лекарств, и как они влияют на конечные результаты утверждения новых препаратов, в частности, для пациентов с сердечнососудистыми проблемами.

В эксперименте примут участие специалисты Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и независимые ученые. Провести эксперимент рекомендовало само FDA. Рекомендации ведомства предполагают, что положительное воздействие препарата на симптоматику или отдельную физическую функцию пациентов может быть основанием для выдачи сертификата сердечному препарату даже без получения результатов его влияния на общую выживаемость или уменьшение риска госпитализации.

Эти сориентированные на пациентов так называемые «конечные точки» исследования можно определить проще и значительно быстрее, чем в ходе длительных исследований и систематизации данных об общей выживаемости и уменьшении риска госпитализации.

Чтобы проверить рекомендации FDA, врачи приступят к эксперименту, в котором примут участие недавно выписанные пациенты с проблемами сердца. Их состояние будут мониторить два месяца с помощью устройств Everion и Apple Watch Series 4.

Во время исследований будут наблюдаться соблюдение режима приема лекарств, изменение доз препаратов, а также влияние различных биомаркеров на клинические «конечные точки» исследования, сориентированные на пациентов. В конечном итоге по расчетам ученых и чиновников FDA это может сделать более быстрым появление в больницах и аптеках новых эффективных медицинских препаратов.