- Категория
- Новости
FDA разрешило индийской компании выпускать дженерик пимекролимуса
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1048
FDA предоставило компании Glenmark Pharmaceuticals окончательное разрешение на производство и продажу крема на основе 1% пимекролимуса, повторяющего формулу известного препарата для лечения атопического дерматита Elidel.
Продажи крема Elidel (Bausch Health) за 12-месячный период, заканчивающийся в июле, составили приблизительно 198,8 млн. долларов США.
Базирующаяся в Мумбаи Glenmark Pharmaceuticals входит в число 80 крупнейших фармацевтических и биотехнологических компаний мира с точки зрения выручки. Компания имеет значительную долю присутствия на рынках брендированных дженериков в развивающихся странах, включая Индию. Glenmark имеет 16 производственных предприятий в пяти странах и шесть научно-исследовательских центров.
Текущий портфель Glenmark Pharmaceuticals состоит из 160 продуктов, разрешенных для распространения на рынке США, а также 55 заявок ANDA (заявки на получение разрешений на маркетинг), ожидающих одобрения регулятора. Кроме этого Glenmark Pharmaceuticals продолжает поиск партнеров, чтобы дополнить и ускорить рост существующего портфеля.
