- Категория
- Новости
AstraZeneca представила на суд общественности свой антикоагулянт
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
795
Британская компания опубликовала полные данные КИ Themis своего антикоагулянтного препарата Brilinta. Результаты оказались весьма неоднозначными, говорить о полном успехе нельзя, но и о провале речь не идет.
После многочисленных задержек Astrazeneca с антикоагулянтом Brilinta, компания наконец-то в начале года объявила о прогрессе, когда режим «Brilinta + аспирин» оказался в масштабном (19 000 пациентов) исследовании на 10% эффективнее, чем профилактика одним аспирином.
Однако полный набор данных испытания Themis, которые рассматривались на последнем собрании Европейского общества кардиологов в Париже, указывает на то, что преимущества препарата «смазываются» повышенным риском развития сильного кровотечения.
Полные данные Themis*
| Конечная точка | Brilinta | Контроль |
| Сердечнососудистая смерть, инфаркт или инсульт | 736 (7.7%) | 818 (8.5%) |
| Сердечнососудистая смерть | 364 (3.8%) | 357 (3.7%) |
| Инфаркт миокарда | 274 (2.8%) | 328 (3.4%) |
| Инсульт | 152 (1.6%) | 192 (2.0%) |
| Сильное кровотечение | 206 (2.2%) | 100 (1%) |
| Внутричерепное кровоизлияние | 70 (0.7%) | 46 (0.5%) |
* Исследование проводилось с участием пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и диабетом без инфаркта или инсульта в анамнезе.
Тем не менее, у Astrazeneca есть проблеск надежды: предварительный анализ данных подгрупп, опубликованный в The Lancet, показал чистую выгоду от применения препарата в популяции пациентов, ранее перенесших чрескожное коронарное вмешательство, которые составляли 58% выборки всего исследования. Таким образом, некоторые медицинские специалисты считают, что использование Brilinta следует рассматривать у пациентов, ранее перенесших чрескожное коронарное вмешательство.
Такие пациенты составляют значительную долю пациентов с диабетом и ишемической болезнью сердца, но будет ли этого достаточно, чтобы оправдать инвестиции Astrazeneca в Brilinta, совсем другой вопрос.
