- Категория
- Новости
GlaxoSmithKline подает свою первую заявку на дапродустат в Японии
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
676
Как и планировал Хэл Баррон, GlaxoSmithKline подала свое первое регистрационное досье на дапродустат в Японии – препарат предназначен для пациентов с анемией, возникшей на фоне хронической болезни почек (ХБП).
Заявление фарпроизводителя основано на положительных данных клинического исследования III фазы, проведенного в Японии с участием пациентов с анемией по всему спектру ХБП на 3-5 стадиях, в том числе пациентов, находящихся на диализе.
В случае одобрения эксклюзивные права на распространение дапродустата в Японии будут предоставлены компании Kyowa Kirin Co.
Дапродустат относится к новому перспективному классу агентов для лечения анемии при хронической болезни почек, так называемым ингибиторам пролилгидроксилазы, прочно связывающимся с этим ферментом и стабилизирующим гипоксией индуцируемый фактор (HIF), являющийся ключевым регулятором эритропоэза и метаболизма железа.
