Гослекслужба сообщила, что с 4 по 9 июня 2026 года ее территориальные органы выявили некачественные образцы лекарственного средства СТРЕПСИЛС® с ментолом и эвкалиптом, леденцы, серии TW104. В то же время информационное письмо не является распоряжением о запрете обращения этой серии препарата.
В сообщении речь идет о лекарственном средстве СТРЕПСИЛС® от Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед. Несоответствие касается показателя «Описание».
В Гослекслужбе отметили, что из 24 леденцов 2 были расколоты. Кроме того, в одной ячейке, помимо леденца, присутствовали лишние частицы леденцовой массы.
Территориальным органам Гослекслужбы поручено довести эту информацию до сведения субъектов хозяйственной деятельности.
Субъекты хозяйствования после получения информации должны действовать в соответствии с:
- разделом V пунктом 2 Правил хранения и проведения контроля качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных приказом Минздрава Украины от 16 декабря 2003 года №584;
- разделом II подпунктом 3.7 и разделом III подпунктом 3.7 Порядка контроля качества лекарственных средств при оптовой и розничной торговле, утвержденного приказом Минздрава Украины от 29 сентября 2014 года №677.
В частности, при визуальном контроле, если возникает сомнение относительно качества лекарственных средств, уполномоченное лицо должно отобрать образцы таких препаратов и направить их в территориальный орган Гослекслужбы для лабораторных исследований.
Производителей и импортеров лекарственных средств призвали принять информацию к сведению. В случае возникновения вопросов они могут обращаться в Департамент контроля качества лекарственных средств и крови по телефону: (044) 422-55-76.
Отдельно Гослекслужба подчеркнула, что это информационное письмо не является распоряжением о запрете обращения указанных серий лекарственных средств.
