- Категория
- Новости
Bristol-Myers Squibb разочаровалась в Opdivo
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
814
Opdivo провалил КИ по неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме. Блокбастер не достиг первичной контрольной точки в исследовании, хотя в компании убеждены, что КИ показало четкую тенденцию к повышению общей выживаемости у пациентов, получавших ниволумаб.
Opdivo (ниволумаб), хитовый ингибитор контрольных точек от Bristol-Myers Squibb, не смог оправдать ожиданий в последнем клиническом исследовании поздней фазы с участием пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.
Компания Bristol-Myers Squibb объявила о результатах исследования CheckMate-459, в котором оценивали ниволумаб не достиг первичных конечных точек – не продемонстрировал превосходства над Nexavar (сорафенибом) и не обеспечил статистически значимой общей выживаемости. Тем не менее, компания заявляет, что CheckMate-459 показало четкую тенденция к повышению общей выживаемости у пациентов, получавших ниволумаб, по сравнению с сорафенибом.
В настоящее время компания оценивает этот препарат в различных режимах терапии гепатоцеллюлярной карциномы, в том числе в качестве монотерапии и в виде дополнительного лечения в сочетании с Yervoy (ипилимумабом) у ранее пролеченных пациентов.
Ранее весной Bristol-Myers Squibb подала в FDA заявку на расширение показаний Opdivo – использовании в качестве терапии гепатоцеллюлярной карциномы второй линии в группе пациентов, ранее лечившихся сорафенибом, и результаты CheckMate-459 должны были стать основанием для положительного решения регулятора.
