FDA выделило грант на разработку дженериков для вагинального и внутриматочного введения

В настоящее время среди 21 препарата с таким способом доставки (контрацептивы, антибиотики и противогрибковые средства) только четыре имеют аналоги, «и это оставляет женщинам очень мало экономически эффективных альтернатив». С такой формулировкой FDA предоставило исследователям из Университета штата Нью-Йорк в Буффало грант в размере $880 000, которые должны ускорить разработку доступных эквивалентов контрацептивов и других интравагинальных и ВМ-лекарств.

Это достаточно трудная задача: ученые столкнутся с проблемами измерения скорости высвобождения и абсорбции лекарственного вещества в тканях влагалища и матки – а из-за этого трудно определить, является ли дженерик биоэквивалентным оригиналу. (Собственно, нехватка непатентованных лекарств с таким способом доставки как раз связана именно с этой проблемой.)