- Категория
- Новости
Препарат для лечения шизофрении от компании Lundbeck потерпел неудачу в КИ III фазы
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
771
![Препарат для лечения шизофрении от компании Lundbeck потерпел неудачу в КИ III фазы](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/e/cb/7c69ae19-b5eebe74d17097a30b7095807d57acbe.jpg?v=5699_1)
Исследование проводили в течение 10 недель с участием 964 пациентов с ЛУШ. В нем не удалось достичь первичной конечной точки – статистического превосходства по сравнению со стандартной терапией.
Экспериментальный препарат Lu AF35700 компании Lundbeck, предназначенный для лечения лекарственно-устойчивой шизофрении (ЛУШ), провалил клиническое исследование III фазы, сообщает PharmaTimes.
В международном двойном слепом рандомизированном КИ III фазы с активным контролем DAYBREAK исследовали антипсихотическую эффективность, безопасность и переносимость Lu AF35700 по сравнению с группой активного контроля. Исследование проводили в течение 10 недель с участием 964 пациентов с ЛУШ. В нем не удалось достичь первичной конечной точки – статистического превосходства по сравнению со стандартной терапией.
На этих новостях цена на акции Lundbeck снизилась на 30%.
Lu AF35700 был одним из немногих оригинальных экспериментальных препаратов компании, близких к выводу на рынок. Неудача в КИ поздней фазе может стать тяжелым ударом для Lundbeck, которая готовится к дженериковым атакам на свой препарат-бестселлер Onfi для купирования припадков.