- Категория
- Новости
Фармкомпании Biogen и AbbVie добровольно отзывают со всех рынков препарат Zinbryta из-за угрозы жизни пациентов
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1289
Регуляторные органы Евросоюза подтвердили, что препарат для лечения рассеянного склероза Zinbryta (daclizumab) вызывает непредсказуемые и потенциально смертельные нарушения функции печени. Фармкомпании пошли на этот шаг в интересах пациентов.
Американские компании Biogen Idec и AbbVie объявили о добровольном отзыве из продажи на всех рынках препарата для лечения рассеянного склероза Zinbryta (daclizumab), сообщает Фармвестник со ссылкой на FirstWord Pharma.
Как отметил медицинский директор Biogen Idec Альфред Сэндрок, компании пошли на этот шаг в интересах пациентов.
В ноябре 2017 года эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) провели исследование и подтвердили необходимость дальнейших ограничений по применению Zinbryta из-за высокого риска серьезного заболевания печени. Они выяснили, что непредсказуемые и потенциально смертельные нарушения функции печени могут наступить в процессе терапии препаратом и в течение полугода после прекращения.
