В Евросоюзе одобрен биоаналог препарата-блокбастера Avastin компании Roche

EMA одобрил препарат Mvasi, разработанный Amgen и Allergan и являющийся биосимиляром препарата Avastin компании Roche.

Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишок и рака молочной железы, а также рака легкого и рака почек. Кроме того, он может назначаться пациентам с раком яичников или шейки матки, которые не могут проходить платиновую химиотерапию или не получили на нее ответ.

Разработчики отметили, что одобрение препарат Mvasi получил на основании доказательств высокой степени сходства между Mvasi (биосимиляр bevacizumab) и его контрольным препаратом «без каких-либо клинически значимых различий в отношении эффективности, безопасности и иммуногенности между продуктами».

Mvasi является первым продуктом, разработанным в партнерстве Amgen и Allergan.

Препарат был одобрен в США в сентябре прошлого года, где он также стал первым биосимиляром препарата Roche.