Mylan начала выпуск дженериковой версии препарата Apresoline компании Novartis в США

Американская фармацевтическая компания Mylan сообщила о выпуске на территории США препарата Hydralazine Hydrochloride для инъекций в дозировке 20 мг/мл для лечения гипертонии. Лекарство является дженериковой версией инъекционного средства Apresoline, 20 мг/ мл производства швейцарской фармацевтической компании Novartis.

Mylan получила окончательное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на заявку на регистрацию препарата по сокращенной процедуре регистрации (Abbreviated New Drug Application, ANDA), пишет gmpnews.ru. Препарат применяется при лечении тяжелой гипертонической болезни в случаях, когда нет возможности применить лекарственное средство перорально или есть безотлагательная необходимость понизить кровяное давление.

Согласно отчетам аналитической компании IMS Health, на 31 марта 2016 года в США объем продаж Hydralazine Hydrochloride за год составил около 63,4 млн долл.

Выпуск нового средства расширяет линейку инъекционных препаратов Mylan, которые доступны для пациентов в США по разным терапевтическим категориям, включая ЛС для лечения онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых заболеваний, а также для анестезии/купирования болей.