- Категория
- Новости
Novartis подала в США заявку на регистрацию дженерика Neulasta
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1047
FDA принял заявку на одобрение нового дженерика Novartis — препарата Neulasta компании Amgen.
Подразделение Sandoz из Группы компаний Novartis сообщило о том, что американский регулятор FDA принял заявку на одобрение дженерика Neulasta (pegfilgrastim), оригинальные права на который принадлежат Amgen.
В Sandoz отметили, что компания планирует получить одобрение нового препарата с такими же показаниями как Neulasta. Лекарственное средство уменьшает риск заражения из-за низкого количества лейкоцитов в крови у онкобольных, проходивших курс химиотерапии, так как это может привести к развитию фебрильной нейтропении, пишет FirstWordPharma.
