Novartis подала заявку на регистрацию биосимиляра Enbrel компании Amgen в США

Американский регулятор FDA принял заявку на рассмотрение биосимиляра препарата (etanercept), разработанного швейцарской фармкомпанией Sandoz (дженериковое подразделение Novartis). Оригинальный препарат разработан американской биотехнологической компанией Amgen, пишет Фармацевтический вестник.

По словам представителей Novartis, компания будет добиваться одобрения аналога по всем показаниям оригинального препарата, предназначенного для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза.