FDA предоставил статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения синдрома сухого глаза компании Shire

Фармкомпания Shire сообщила, что американский регулятор FDA предоставил заявке на регистрацию препарата lifitegrast для лечения синдрома сухого глаза статус приоритетного рассмотрения.

В компании отметили, что заявка основана на результатах четырех клинических исследований. Общее количество пациентов, которые согласились на участие в испытаниях с использованием препарата Shire, составило 1800 человек, пишет FirstWordPharma.

Представители компании предполагают, что комитет FDA предоставит окончательное решение по поводу одобрения ЛС только 25 октября.