Суд в США отклонил просьбу Ranbaxy заблокировать одобренные FDA дженерики Nexium и Valcyte

Окружной суд США отклонил просьбу Ranbaxy заблокировать использование одобренных американским регулятором FDA дженериковых версий Nexium (esomeprazole) компании AstraZeneca и Valcyte (valganciclovir) компании Roche.

Индийский производитель препаратов стремится к тому, чтобы FDA отозвал решение об ограничении производства двух дженериков компании, пишет FirstWordPharma.

Судья Берил Ховелл (Beryl Howell) отклонил просьбу заблокировать использование дженериковой версии Valcyte Dr. Reddy's Laboratories и Endo International, которые получили разрешение на производство ЛС от FDA. Ranbaxy, которая находится на стадии объединения активов с Sun Pharmaceutical, отказалась комментировать решение суда.

Аналитики прогнозировали, что препарат Nexium добавит к показателю объема продаж Ranbaxy около 150 млн долл. в течение первых шести месяцев после его запуска, а лекарственное средство Valcyte – 50 млн долл. Судья Ховелл дал возможность Ranbaxy и FDA до 21 ноября определиться с планом дальнейших судебных разбирательств.