- Категория
- Новости
Результаты клинических исследований станут доступны на сайте Минздрава
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1442
![Результаты клинических исследований станут доступны на сайте Минздрава](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/4/89/df6007e9-e9791c33ba5b121e855012d95ca16894.jpg?v=4637_1)
Кабмин внес изменения в законодательство, упростив регистрацию и перерегистрацию лекарств и доступ к результатам клинисследований препаратов.
Кабинет министров Украины внес изменения в постановление №374 от 26 мая 2005 года об утверждении порядка государственной регистрации лекарственных средств.
Согласно тексту документа, правительство упростило процедуру госрегистрации и перерегистрации лекарств, в частности по предоставлению доступа к результатам их клинических исследований.
Кабмин также обязал Министерство здравоохранения обнародовать все результаты доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств.
Правительство продлило действие регистрационных удостоверений лекарств, подлежащих закупке международными организациями за средства госбюджета и устранил принцип двойного регулирования относительно предоставления документа GMP (Good manufacturing practice, Надлежащая производственная практика) для перерегистрации.
Отмечается, что изменения позволят обеспечить свободный доступ к информации о препарате и устранить риски, связанные с перебоями в поставках лекарств.