- Категория
- Новости
В Минздраве обновили регистрационные данные для ряда лекарственных средств
- Дата публикации
Министерство здравоохранения приказом №787 от 12 июня 2026 года приняло решение о государственной перерегистрации и внесении изменений в регистрационные материалы лекарственных средств. Документ касается препаратов, зарегистрированных компетентными органами США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, а также лекарственных средств, зарегистрированных по централизованной процедуре в Европейском Союзе.
В частности, Минздрав перерегистрировал лекарственное средство «Стрепсилс® Интенсив без сахара со вкусом апельсина» на неограниченный срок. Препарат содержит флурбипрофен, отпускается без рецепта и подлежит рекламированию. В инструкции обновили информацию о фармакотерапевтической группе, фармакологических свойствах, взаимодействии с другими лекарственными средствами, особенностях применения, использовании во время беременности или кормления грудью, передозировке и побочных реакциях.
Также Минздрав внес изменения в регистрационные материалы ряда лекарственных средств. Среди них, в частности, «Альбурекс®», «Брихали™», «Ваксньюванс вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная 15-валентная, адсорбированная», «Варгатеф®», «Онивайд® пегилированный липосомальный» и «Онкаспар®».
Изменения касаются, в частности, инструкций для медицинского применения, информации по безопасности, данных стабильности, производственных и контрольных участков, спецификаций и других регистрационных материалов.
В то же время Минздрав отказал в утверждении изменений в регистрационные материалы отдельных препаратов. В соответствующем перечне указаны «Абиратерон Сандоз®» в дозировках 500 мг и 250 мг, а также «Симвастатин-Тева» в дозировках 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Для «Симвастатин-Тева» заявленные изменения касались обновления информации по безопасности в разделе инструкции «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
