- Категория
- Новости
Johnson & Johnson зарегистрирует икотрокинра для лечения бляшечного псориаза
- Дата публикации
Американский фармацевтический гигант подал в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного средства — перорального препарата икотрокинра — для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Икотрокинра — кандидат, который был открыт и разработан в рамках лицензионного соглашения между Protagonist Therapeutics и Johnson & Johnson. Это первый в своем классе высокоселективный таргетный пептид, ингибирующий рецептор интерлейкина-23 (IL-23), который играет ключевую роль в воспалительных реакциях, связанных с псориазом. Эффективность этого актива проверялась в ряде крупномасштабных исследований, последними из которых были поздние стадии ICONIC-LEAD и ICONIC-TOTAL.
Заявка, недавно поданная американскому фармацевтическому регулятору, включает данные из четырех ключевых исследований III фазы программы ICONIC: ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL, ICONIC-ADVANCE 1 и ICONIC-ADVANCE 2.
«Быстрое привлечение пациентов к нашей программе ICONIC свидетельствует о неудовлетворенной потребности в передовых методах лечения бляшечного псориаза, которые бы отвечали потребностям и предпочтениям пациентов. Учитывая широту и глубину наших исследований, а также надежные клинические результаты, полученные на сегодняшний день, мы уверены, что икотрокинра имеет потенциал изменить представления врачей и пациентов о лечении бляшечного псориаза, устанавливая новый стандарт терапии этого иммуноопосредованного заболевания», — заявила руководитель направления иммунодерматологии и респираторных заболеваний Johnson & Johnson Лиза О’Дауд.
Johnson & Johnson обладает глобальными правами на коммерциализацию икотрокинра.
