- Категорія
- Новини
Johnson & Johnson зареєструє ікотрокінра для лікування бляшкового псоріазу
- Дата публікації
Американський фармгігант подав до FDA заявку на реєстрацію нового лікарського засобу – перорального препарату ікотрокінра — для лікування помірного-важкого бляшкового псоріазу у дорослих і дітей віком від 12 років.
Ікотрокінра – кандидат, який було відкрито та розроблено в рамках ліцензійної угоди між Protagonist Therapeutics і Johnson & Johnson. Це перший у своєму класі високоселективний таргетний пептид, який інгібує рецептор інтерлейкіну-23 (IL-23), який відіграє ключову роль у запальних реакціях, пов’язаних із псоріазом. Ефективність цього активу перевірялася в багатьох масштабних дослідженнях, останніми з яких були пізньостадійні ICONIC-LEAD й ICONIC-TOTAL.
Заявка, подана днями американському фармрегулятору, включає дані з чотирьох опорних досліджень III фази з програми ICONIC: ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL, ICONIC-ADVANCE 1 та ICONIC-ADVANCE 2.
«Швидке залучення пацієнтів до нашої програми ICONIC свідчить про незадоволену потребу в передових методах лікування бляшкового псоріазу, які б відповідали потребам і вподобанням пацієнтів. З огляду на широту та глибину наших досліджень, а також надійні клінічні результати, отримані на сьогодні, ми впевнені, що ікотрокінра має потенціал змінити уявлення лікарів і пацієнтів про догляд за бляшковим псоріазом, встановлюючи новий стандарт терапії цього імуноопосередкованого захворювання», — заявила керівник напрямку імуно-дерматології та респіраторних захворювань Johnson & Johnson Ліза О’Дауд.
Johnson & Johnson має глобальні права на комерціалізацію ікотрокінра.
