- Категория
- Новости
FDA одобрило применение Kerendia при сердечной недостаточности
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
93
Известный антагонист минералокортикоидных рецепторов получил одобрение для нового показания, которое значительно расширит коммерческие перспективы препарата Bayer, изначально разработанного для лечения заболеваний почек.
Американский фармацевтический регулятор разрешил использование Kerendia (финеренон) для лечения пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка.
Это первый препарат в классе антагонистов минералокортикоидных рецепторов, продемонстрировавший пользу при сердечной недостаточности. Его одобрение в США, как и ранее в ЕС, основывается на данных исследования FINEARTS-HF.
В исследовании FINEARTS-HF было показано, что по сравнению с плацебо финеренон снижает риск смерти и госпитализаций в результате сердечно-сосудистых событий или срочных визитов к врачу по поводу сердечной недостаточности на 16% (медиана наблюдения 32 месяца). Преимущества препарата Bayer наблюдались независимо от сопутствующей терапии, коморбидностей или статуса госпитализации.
По мнению клиницистов, Kerendia «может стать новым столпом комплексного ухода» за пациентами с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка.
Тем временем Bayer проводит открытое исследование CONFIRMATION-HF, в котором Kerendia оценивается в комбинации с Jardiance (эмпаглифлозин) в группе госпитализированных или недавно выписанных пациентов с сердечной недостаточностью, независимо от статуса фракции выброса левого желудочка.
Кроме того, финеренон тестируется в исследовании REDEFINE-HF как монотерапия у пациентов с фракцией выброса левого желудочка 40% или более, а также в исследовании FINALITY-HF как монотерапия у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ниже 40%.
