- Категорія
- Новини
FDA схвалило застосування Kerendia при серцевій недостатності
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
102
Відомий антагоніст мінералокортикоїдних рецепторів отримав схваленння для нового показання, що має значно розширити комерційні перспективи препарату Bayer, який спочатку розроблявся для лікування хвороб нирок.
Американський фармрегулятор дозволив використання Kerendia (фінеренон) для лікування пацієнтів із серцевою недостатністю з помірно зниженою або збереженою фракцією викиду лівого шлуночка.
Це перший препарат у класі антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів, який продемонстрував користь при серцевій недостатності. Його схвалення у США , як і раніше в ЄС, ґрунтується на даних дослідження FINEARTS-HF.
У FINEARTS-HF було показано, що порівняно з плацебо фінеренон знижує ризик смерті та госпіталізацій внаслідок серцево-судинних подій або термінових візитів до лікаря з приводу серцевої недостатності на 16% (медіана спостереження 32 місяці). Переваги препарату Bayer спостерігалися незалежно від супутньої терапії, коморбідностей чи статусу госпіталізації.
На думку клініцистів, Kerendia «може стати новим стовпом комплексного догляду» за пацієнтами з серцевою недостатністю з помірно зниженою або збереженою фракцією викиду лівого шлуночка.
Тим часом Bayer проводить відкрите дослідження CONFIRMATION-HF, в якому Kerendia оцінюється в комбінації з Jardiance (емпагліфлозин) у групі госпіталізованих або нещодавно виписаних пацієнтів із серцевою недостатністю, незалежно від статусу фракції викиду лівого шлуночка.
Окрім того, фінеренон перевіряється в дослідженні REDEFINE-HF як монотерапія у пацієнтів із фракцією викиду лівого шлуночка 40% або більше, а також у дослідженні FINALITY-HF як монотерапія у пацієнтів з фракцією викиду лівого шлуночка нижче 40%.
