Cassava Sciences отказалась лечить болезнь Альцгеймера симуфиламом

Американская биотехнологическая компания сообщила, что симуфилам не смог достичь заранее определённых конечных точек в исследовании III фазы REFOCUS-ALZ, в котором участвовало 1125 пациентов с болезнью Альцгеймера. До этого симуфилам потерпел аналогичную неудачу в крупном испытании RETHINK-ALZ.

При этом Cassava Sciences заявила, что симуфилам продемонстрировал в обоих исследованиях общий благоприятный профиль безопасности.

«Мы разочарованы тем, что результаты REFOCUS-ALZ и RETHINK-ALZ не показали пользы в лечении пациентов с лёгкой и умеренной болезнью Альцгеймера. Эти результаты оказались однозначными. Cassava прекратит все усилия по разработке симуфилама как средства для лечения болезни Альцгеймера, и мы поэтапно свернём программу к концу второго квартала 2025 года», — заявил президент компании Рик Барри.

Однако Cassava Sciences начала доклинические исследования для оценки потенциала симуфилама как средства для лечения эпилепсии. В настоящее время компания также занимается разработкой препаратов для других заболеваний центральной нервной системы.

Нужно напомнить, что Cassava Sciences неоднократно уличали в фальсификации данных клинических исследований по оценке этого симуфилама, и уже никто не ожидал, что он способен повлиять на течение болезни Альцгеймера. В прошлом году компании пришлось выплатить 40 миллионов долларов США для урегулирования расследования её вводящих в заблуждение заявлений о среднестадийном испытании, а журнал PLOS One отозвал статьи о симуфиламе, опубликованные в 2008 и 2009 годах.

Ранее Cassava Sciences утверждала, что симуфилам отличается принципиально новым механизмом действия — возвращает филамину А нормальную конформацию и функции.