Cassava Sciences відмовилася лікувати хворобу Альцгеймера сімуфіламом

Американська біотехнологічна компанія повідомила, що симуфілам не зміг досягти попередньо визначених кінцевих точок у дослідженні III фази REFOCUS-ALZ, в яке було зареєстровано 1 125 пацієнтів з хворобою Альцгеймера. До цього аналогічну невдачу симуфілам потерпів у великому випробуванні RETHINK-ALZ.

При цьому Cassava Sciences заявила, що сімуфілам продемонстрував в обох дослідженнях загальний сприятливий профіль безпеки.

 «Ми розчаровані тим, що результати REFOCUS-ALZ і RETHINK-ALZ не показали користі у лікуванні пацієнтів з легкою та помірною хворобою Альцгеймера. Ці результати виявилися однозначними. Cassava припинить усі зусилля з розробки сімуфіламу як засобу для лікування хвороби Альцгеймера, і ми поетапно припинимо програму до кінця другого кварталу 2025 року», — заявив президент компанії Рік Баррі.

Однак Cassava Sciences розпочала доклінічні дослідження для оцінки потенціалу сімуфіламу як засобу для лікування епілепсії. В даний час компанія також займається розробкою препаратів від інших захворювань центральної нервової системи.

Потрібно нагадати, що Cassava Sciences неодноразово ловили на підтасовці даних клінічних досліджень з оцінки цього сімуфіламу, і вже ніхто не чекав, що він здатен вплинути на перебіг хвороби Альцгеймера. Минулого року компанії довелося заплатити 40 мільйонів доларів США за завершення розслідування її оманливих заяв про середньостадійне випробування, а журнал PLOS One відкликав статті про сімуфілам, які були опубліковані в 2008 і 2009 роках.

Раніше Cassava Sciences стверджувала, сімуфілам вирізняється принципово новим механізмом дії — повертає філаміну А нормальну конформацію та функції.