Revolution Medicines удачно испытала препарат от рака поджелудочной железы

Разработчики Revolution Medicines считают, что рак поджелудочной железы – один из самых сложных для лечения опухолей – особенно зависит от мутаций RAS. Однако сейчас стандартом терапии этого заболевания остается «химия», имеющая очень ограниченную эффективность.

Revolution Medicines планирует кардинально улучшить результаты лечения опухолей поджелудочной железы, для чего развивает кандидат RMC-6236, который ингибирует сигнализацию RAS путем связывания с мутантным белком в его «включенном» состоянии.

В первом клиническом исследовании по оценке RMC-6236, охватившего около 400 пациентов с солидными RAS-ассоциированными опухолями, было оценено девять различных доз препарата. Его результаты были представлены в октябре.

На днях Revolution Medicines обнародовала данные нового испытания, полученные от 127 участников с проточной карциномой поджелудочной железы, получавших от 160 до 300 миллиграммов RMC-6236. У пациентов с исключительно мутациями KRAS G12X средняя выживаемость без прогрессирования составляла в среднем 8,1 месяца, с другими мутантными RAS – 7,6 месяца. Среди участников, получавших по меньшей мере три предыдущие схемы лечения, средняя выживаемость без прогрессирования составила 4,2 месяца.

По данным Revolution Medicines, в этом случае ориентировочная средняя выживаемость без прогрессирования при применении разных схем химиотерапии составляет 2-3,5 месяца.

Почти все участники последнего испытания сообщили о побочных эффектах, наиболее распространенными из них были сыпь, диарея, язвы во рту и рвота. Эти побочные явления считались серьезными или значимыми с медицинской точки зрения у 22% участников, 28% требовали изменения дозировки.

Компания заявила, что планирует применить дозу RMC-6236 в 300 мг в исследовании 3 фазы, где ее кандидат будет сравниваться с химиотерапией по выбору исследователя в когорте ранее пролеченных пациентов. Revolution Medicines планирует начать это исследование во второй половине текущего года, а данные о выживаемости без прогрессирования станут доступны в первой половине 2026 года.

Вместе с Revolution Medicines ингибиторы RAS развивает ряд других компаний, включая BridgeBio Oncology Therapeutics, Frontier Medicines и Eli Lilly. Два препарата, специально нацеленные на мутации KRAS, Lumakras от Amgen и Krazati от Bristol Myers Squibb, уже были одобрены для лечения рака легкого.