- Категория
- Новости
Durect предлагает свой вариант лечения алкогольного гепатита
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
212
Несмотря на неоднозначные результаты предварительно обнародованных клинических данных, FDA признало так называемый эпигенетический модулятор американской компании революционным вариантом терапии для пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом.
Речь идет о ларсукостероле – ведущем кандидате Durect, который принадлежит к средствам эпигенетической терапии.
«Мы удовлетворены решением FDA предоставить ларсукостеролу статус препарата прорывной терапии, поскольку это еще больше признает его потенциал для спасения жизни пациентов с ассоциированным с алкоголем гепатитом. «[Ассоциированный с алкоголем гепатит] имеет высокий уровень смертности и пока нет утвержденных препаратов для его лечения, поэтому отмечается большая потребность в безопасных и эффективных лекарствах», — прокомментировал эту новость президент и генеральный директор Durect Джеймс Браун, добавив, что препарат готовят к препарату. регистрационного исследования
В ноябре 2023 года Durect обнародовала результаты исследования фазы 2b AHFIRM, где две дозы ларсукостерина (30 мг и 90 мг) продемонстрировали «убедительную и клинически значимую тенденцию к снижению смертности через 90 дней» у пациентов с алкогольным гепатитом по сравнению со стандартом ухода. Однако ларсукостерол ни в одной из доз не достиг первичной конечной точки исследования – «числового улучшения» смертности или случаев трансплантации печени через 90 дней.
Компания пообещала, что дополнительные испытания будут представлены на презентации 8 июня 2024 года во время конгресса EASL в Милане.
Согласно описанию Durect, ларсукостерол (DUR-928) – это эндогенный эпигенетический модулятор, способный изменить течение острого поражения органов и хронических заболеваний печени. Ларсукостерол регулирует активность генов, аномальная экспрессия которых считается патогенетическим фактором повреждения органов. Препарат связывается и подавляет активность ферментов, задействованных в метилировании ДНК (ДНК-метилтрансфераз DNMT) — уменьшая тем самым гиперметилирование ДНК и таким образом модулируя экспрессию генов, вовлеченных в важные сигнальные пути, чтобы потенциально уменьшить гибель клеток, липотоксичность, воспаление и окислительный. Компания считает, что ларсукостерол также потенциально способен обеспечить улучшение регенерации клеток печени.
Сейчас ларсукостерол также проверяется при стеатогепатите, связанном с метаболической дисфункцией.
