- Категорія
- Новини
Durect пропонує власний варіант лікування алкогольного гепатиту
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
168
Попри неоднозначні результати попередньо оприлюднених клінічних даних, FDA визнало так званий епігенетичний модулятор від американської компанії революційним варіантом терапії для пацієнтів із важким алкогольним гепатитом.
Йдеться про ларсукостерол – провідний кандидат Durect, який належить до засобів епігенетичної терапії.
«Ми задоволені рішенням FDA надати ларсукостеролу статус препарату проривної терапії, оскільки це ще більше визнає його потенціал для порятунку життя пацієнтів з асоційованим з алкоголем гепатитом. «[Асоційований з алкоголем гепатит] має високий рівень смертності і наразі не існує затверджених препаратів для його лікування, тому відзначається велика потреба в безпечних та ефективних ліках», — прокоментував цю новину президент і генеральний директор Durect Джеймс Браун, додавши, що препарат готують до реєстраційного дослідження.
У листопаді 2023 року Durect оприлюднила результати дослідження фази 2b AHFIRM, у якому дві дози ларсукостерину (30 мг і 90 мг) продемонстрували «переконливу та клінічно значущу тенденцію до зниження смертності через 90 днів» у пацієнтів із алкогольним гепатитом при порівнянні зі стандартом догляду. Проте ларсукостерол в жодній з доз не досяг первинної кінцевої точки дослідження – «числового покращення» смертності або випадків трансплантації печінки через 90 днів.
Компанія пообіцяла, що додаткові дання випробування будуть представлені на презентації 8 червня 2024 року під час конгресу EASL у Мілані.
Згідно з описом Durect, ларсукостерол (DUR-928) – це ендогенний епігенетичний модулятор, що здатен змінити перебіг гострого ураження органів і хронічних хвороб печінки. Ларсукостерол регулює активність генів, аномальна експресія яких, як вважається, є патогенетичним чинником ушкодження органів. Препарат зв’язується та пригнічує активність ферментів, задіяних у метилуванні ДНК — ДНК-метилтрансфераз DNMT) — зменшуючи цим самим гіперметилювання ДНК і таким чином модулюючи експресію генів, залучених у важливі сигнальні шляхи, щоб потенційно зменшити загибель клітин, ліпотоксичність, запалення та окислювальний стресс. Компанія вважає, що ларсукостерол також потенційно здатен забезпечити покращити регенерацію клітин печінки.
Зараз ларсукостерол також перевіряється при стеатогепатиті, пов’язаному з метаболічною дисфункцією.
