- Категория
- Новости
Экспериментальный препарат снизил фиброз при неалкогольном стеатогепатите
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
362
![Экспериментальный препарат снизил фиброз при неалкогольном стеатогепатите](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/e/b5/9304ea7a-6a8f1648d75eb3d84b71324d2ddbdb5e.jpg?v=1768_1)
Результаты испытания фазы 2b показали, что экспериментальное лекарство, имитирующее действие пептидного гормона, снижает как фиброз, так и воспаление печени у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
В 24-недельном рандомизированном клиническом исследовании ENLIVEN приняли участие 222 пациента с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ), 60% из которых имели третью стадию фиброза (F3). Участников распределили в группы, в которых использовали либо экспериментальное лекарство, либо плацебо. Из пациентов, получавших препарат в более высокой дозе, через 24 недели лечения у 27% наблюдалось уменьшение фиброза печени по сравнению с 7% пациентов, получавших плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (до 24%), тошнота (до 21%), реакции в месте инъекции (до 14%) и повышение аппетита (до 13%)
Пегозафермин – проект американской биотехнологической компании 89Bio. Он имитирует фактор роста фибробластов 21 (FGF21) – пептидный гормон, секретируемый печенью, который естественным образом вырабатывается в организме. FGF21 контролирует использование энергии в организме и липидный обмен в печени, а также снижает уровень глюкозы и инсулина в крови, уменьшая массу тела и жир в печени.
Если исследование третьей фазы подтвердит, что препарат 89Bio так же безопасен и эффективен, то он может быть использован для лечения миллионов пациентов с НАСГ.