Миметик Novo Nordisk защитил от кровотечений при гемофилии

Novo Nordisk A/S заявила, что ее экспериментальный препарат от гемофилии значительно уменьшил эпизоды кровотечений у пациентов с гемофилией А во время клинического исследования фазы 3а, в котором приняли участие 254 пациента.

В исследовании FRONTIER 2 изучалась эффективность и безопасность подкожного введения Mim8 с частотой один раз в неделю и один раз в месяц по сравнению с отсутствием профилактики и профилактикой факторами свертывания крови в группе лиц старше 12 лет и старше с гемофилией А с ингибиторами или без них.

Кандидат Novo Nordisk продемонстрировал статистически значимое и существенное уменьшение эпизодов кровотечений при применении с частотой как один раз в неделю, так и один раз в месяц.

По результатам испытания Mim8 доказал безопасность и переносимость, соответствовавшие результатам предыдущих исследований. В ходе испытания FRONTIER 2 не было зарегистрировано ни одного случая смерти или тромбоэмболических происшествий.

Полученные результаты дают шанс пациентам с гемофилией А получать более эффективное и более комфортное лечение, чем предлагают текущие методы терапии.

Mim8 (денецимог) – биспецифическое антитело для подкожного введения, миметик FVIIIa, работающий путем связывания FIXa и FX на прокоагулирующей поверхности мембраны, которая в конечном итоге активирует FX и способствует свертыванию крови. Novo Nordisk испытывает Mim8 в масштабной клинической программе FRONTIER, состоящей из пяти испытаний продолжительностью от 26 до 52 недель.