Bayer остановит испытание по оценке нового антикоагулянта

Bayer объявила о досрочном прекращении исследования OCEANIC-AF, в котором изучалось действие ее нового перорального антикоагулянта асундексиан. В остановленном исследовании третьей фазы кандидат немецкой компании сопоставлялся с апиксабаном.

Решение об остановке испытаний лекарственного средства было принято на основе рекомендации независимого комитета по мониторингу данных. Впрочем, Bayer обязалась провести анализ данных прерванного испытания и обнародовать их.

Препарат производителя изучается в рамках клинической программы OCEANIC, в которую вошли три исследования, одним из которых и было OCEANIC-AF. В нем асундексиан сравнивался с апиксабаном в когорте пациентов, страдающих от фибрилляции предсердий и имеющих высокий риск инсульта.

Остальные два испытания — OCEANIC-STROKE и OCEANIC-AFINA — будут продолжаться в соответствии с рекомендацией комитета. OCEANIC-STROKE оценивает эффективность асундексиана как средства для профилактики ишемического инсульта в группе пациентов, ранее перенесших транзиторную ишемическую атаку (ТИА) высокого риска; OCEANIC-AFINA — у пациентов в возрасте старше 65 лет, имеющих подтвержденную фибрилляцию предсердий и высокий риск инсульта или системной эмболии.

Асундексиан — низкомолекулярный селективный ингибитор активированного фактора свертывания крови XI (FXIa), ранее известный как BAY2433334. Фактор XI – это белок, который вырабатывается в печени и участвует в образовании кровяного сгустка при повреждении кровяных сосудов. Повышенная активность фактора XI увеличивает риск сосудистых осложнений, прежде всего ишемического инсульта.

Асундексиан — также один из четырех кандидатов Bayer, общий потенциал продаж которых, по оценке компании, может превысить 12 миллиардов евро.